Ang isang Phase 3 na klinikal na pagsubok ay itinuturing na isang spray ng ilong na tinatawag na Kovanaze na ligtas at mabisa para sa pag-iwas sa sakit sa dentista-kabilang ang pag-iniksiyon ng numbing.

"Walang ibang tulad ng ganito."

"Walang ibang tulad nito," sabi ni Elliot V. Hersh, ang may-akda ng may-akda sa pag-aaral at isang propesor sa departamento ng oral at maxillofacial surgery / pharmacology sa University of Pennsylvania School of Dental Medicine. "Ito ay malinaw na isang magandang bagay para sa mga indibidwal na karayom-phobic, at maaari itong bawasan ang hindi sinasadyang karayom-stick pinsala sa klinika pati na rin."

Ang double-blind, randomized trial ay natagpuan na ang compound, isang kumbinasyon ng mga lokal na anesthetic tetracaine at ang nasal decongestant oxymetazoline, ay epektibo sa pag-iwas sa sakit sa panahon ng isang proseso ng restorative sa isang upper bicuspid, canine, o incisor sa 88 porsiyento ng mga pasyente, isang rate na maihahambing sa tagumpay ng karaniwang ginagamit na injectable numbing na mga ahente. Ang pinaka-karaniwang mga side effect ay runny nose at nasal congestion; walang malubhang epekto ang iniulat.

Nagtatag ang St. Renatus ng Kovanaze, na nakatanggap ng pag-apruba ng FDA sa Hunyo 29.

Ang ideya para sa Kovanaze, o K305, ay lumitaw kapag si St Renatus co-founder na si Mark Kollar ay na-hit sa chin playing basketball, na nangangailangan ng 21 stitches. Ang isang kapwa manlalaro ay nangyari na isang tainga at espesyalista sa lalamunan, na naglagay ng mga sutures at din diagnosed na Kollar sa isang deviated nasal septum. Ginawa ng ENT ang pagkumpuni ng septum at, nang bumalik si Kollar sa kanyang opisina para sa isang follow-up visit, binigyan siya ng isang spray ng ilong na naglalaman ng tetracaine upang alisin ang isang nasal stent.

Sa sandaling maalis ang stent, napansin ni Kollar na ang kanyang mga ngipin ay numbo. Ang ENT ay sinabi ng ilang iba pang mga pasyente ay iniulat ang parehong pang-amoy. Si Kollar, na nangyari na isang dentist sa pagsasanay, ay pumunta sa kanyang tanggapan upang masubukan ang kanyang mga ngipin sa dental electronic pulp stimulator at nalaman na talagang sila ay walang pasubali.

Ang pagsubok ay hinikayat ang mga matatanda ng 150 na pumasa sa isang screening ng kalusugan at itinakda upang sumailalim sa isang solong dental na pagpuno sa isang itaas na bicuspid, canine, o incisor. Isang daang pasyente ang itinalaga ng Kovanaze at 50 ay itinalaga ng isang placebo.

Ang mga pasyente ay nakatanggap ng isang spray, naghintay ng apat na minuto, nakatanggap ng pangalawang spray, naghintay ng 10 minuto, at pagkatapos ay isang pagsubok na pagbabarena ang ginawa. Kung ang mga pasyente ay nakaranas ng sakit sa puntong iyon, nakatanggap sila ng ikatlong spray. Ang mga pasyente na nakaranas pa ng sakit sa puntong iyon ay nakatanggap ng isang iligtas na iniksyon ng lokal na anestesya upang makumpleto ang pamamaraan. Ang mga pasyente ng puso at presyon ng dugo ay naitala sa iba't ibang oras sa buong pagbisita.

Walumpu't walong porsyento ng mga taong nakatanggap ng Kovanaze ang nakumpleto ang dental restorative procedure nang walang pagsagip na iniksiyon, kumpara sa 28 na porsiyento para sa spray ng sasakyan ng placebo.

Bago matanggap ang spray, ang lahat ng mga pasyente ay binigyan ng kung ano ang kilala bilang isang test ng pagsusuyot ng alak upang masukat ang baseline na pang-amoy. Ang pag-ulit ng pagsubok pagkatapos ng pamamaraang ito at muli sa isang araw mamaya, natuklasan ng mga mananaliksik na ang droga ay nagbunga ng kaunting pagbabago sa olfaction.

Ang paggamot ng K305 ay nagkaroon ng isang maliit na epekto sa presyon ng dugo, na nagiging sanhi ito upang tumaas nang bahagya. Ang ilang mga pasyente ay nag-ulat ng ilong kasikipan, pagkalungkot ng ilong, sakit ng lalamunan at pangangati, sakit ng ulo, at pagtutubig ng mata, ngunit walang malubhang salungat na pangyayari ang iniulat.

Upang mag-follow up sa pag-aaral, sinabi ni Hersh malamang na ituloy ng kumpanya ang karagdagang mga pagsisiyasat upang makita kung mas masinsinang mga pamamaraan ng dental ang maisasagawa gamit ang anestesya na ito, tulad ng root canals o biopsy sa biopsy. Malamang na pag-aralan din ng karagdagang mga pag-aaral kung ang gamot ay maaaring ligtas na ibibigay sa mga bata. Sa kasalukuyan ay inaprubahan ng FDA ang gamot para sa paggamit lamang sa mga indibidwal na tumitimbang ng hindi bababa sa 40 kilo, halos £ 88.

"Ito ay tiyak na gumawa para sa isang mas stress-free na pagbisita sa opisina ng dental para sa mga bata pati na rin ang mga matatanda kung maaari naming palitan ang ilan sa mga anestesyong injection na may simpleng spray," sabi ni Hersh. "Maaari din itong panatilihin ang ilang mga bata sa labas ng operating room, na kung saan ay isang pangunahing pagtitipid sa gastos sa pamilya ng bata at mabawasan ang mga potensyal na sakit na nauugnay sa pangkalahatang anesthetic pamamaraan."

Isang suporta mula kay St. Renatus ang sinusuportahan ng pananaliksik. Lumilitaw ang mga resulta sa Journal ng American Dental Association.

Source: University ng Pennsylvania

Mga Kaugnay Books

at

Salamat sa pagbisita InnerSelf.com, Kung saan mayroon 20,000 + mga artikulong nagbabago sa buhay na nagtataguyod ng "Mga Bagong Saloobin at Bagong Posibilidad." Ang lahat ng mga artikulo ay isinalin sa 30+ wika. sumuskribi sa InnerSelf Magazine, na inilathala linggu-linggo, at Araw-araw na Inspirasyon ni Marie T Russell. InnerSelf Magazine ay nai-publish mula noong 1985.