FDA Supplement Guide

Itinatakda sa pagitan ng isang Chinese restaurant at pizza at sub sandwich eatery, nag-aalok ng Rockville health food store ng isa pang tatak ng nakakain na mga item: Mga basong damo tulad ng claw ng cat, dandelion root, at pinagpalang tistle. Mga bitamina at mineral sa iba't ibang dosis. Ang mga herbal at nutrient concoctions na ang mga label ay may mga claim tungkol sa paghinto ng sakit, "energizing" at "detoxifying" ang katawan, o pagbibigay ng "garantisadong resulta."

Nagbebenta ang tindahan na ito ng mga pandagdag sa pandiyeta, ang ilan sa mga pinakamainit na nagbebenta ng mga item sa merkado ngayon. Ipinakikita ng mga survey na higit sa kalahati ng populasyon ng pang-adultong US ang gumagamit ng mga produktong ito. Sa 1996 nag-iisa, ang mga mamimili ay gumugol ng higit sa $ 6.5 bilyon sa mga dietary supplement, ayon sa Packaged Facts Inc., isang market research firm sa New York City.

Ligtas ba ang Suplemento sa Pandiyeta?

Ngunit kahit na sa lahat ng mga negosyo na kanilang binubuo, ang mga mamimili ay nagtatanong pa rin tungkol sa pandagdag sa pandiyeta: Maaari bang mapagkakatiwalaan ang kanilang mga claim? Sila ba ay ligtas? Aprubahan na ba sila ng Food and Drug Administration?

Marami sa mga tanong na ito ang dumating sa kalagayan ng 1994 Dietary Supplement Health and Education Act, o DSHEA, na nag-set up ng isang bagong balangkas para sa FDA regulasyon ng pandiyeta supplement. Gumawa rin ito ng isang tanggapan sa National Institutes of Health upang mag-coordinate ng pananaliksik sa mga suplemento sa pandiyeta, at tinawagan ito kay Pangulong Clinton na mag-set up ng isang independiyenteng komisyon para sa suplemento sa pandiyeta upang mag-ulat sa paggamit ng mga claim sa dietary supplement labeling.

Sa pagdaan ng DSHEA, unang kinikilala ng Kongreso, na ang maraming tao ay naniniwala na ang pandagdag sa pandiyeta ay nag-aalok ng mga benepisyo sa kalusugan at pangalawa, na ang mga mamimili ay nagnanais ng isang mas malaking pagkakataon upang matukoy kung ang mga suplemento ay maaaring makatulong sa kanila. Ang batas ay mahalagang nagbibigay ng pandiyeta suplemento ng mga tagagawa ng kalayaan upang mag-market ng higit pang mga produkto bilang pandagdag sa pandiyeta at magbigay ng impormasyon tungkol sa mga benepisyo ng kanilang mga produkto - halimbawa, sa pag-label ng produkto.

Ang Konseho para sa Responsableng Nutrisyon, isang samahan ng mga tagagawa ng pandagdag sa pandiyeta at kanilang mga supplier, ay tinatanggap ang pagbabago. "Ang aming pilosopiya ay ... upang mapanatili ang pag-access ng mga mamimili sa mga produkto at pag-access sa impormasyon [upang ang mga mamimili ay maaaring] gumawa ng mga mapagpipilian," sabi ni John Cordaro, presidente at punong ehekutibong opisyal ng grupo.

Ngunit sa pagpili kung gumamit ng mga pandagdag sa pandiyeta, ang FDA ay sumasagot sa mga katanungan ng mga mamimili sa pamamagitan ng pagpuna na sa ilalim ng DSHEA, ang pangangailangan ng FDA para sa pagsusuri sa premarket ng mga suplemento sa pandiyeta ay mas mababa kaysa sa iba pang mga produkto na kinokontrol nito, tulad ng mga gamot at maraming mga additibo na ginagamit sa mga maginoo na pagkain.

Ito ay nangangahulugan na ang mga mamimili at mga tagagawa ay may pananagutan sa pagsuri sa kaligtasan ng pandagdag sa pandiyeta at pagtukoy sa katotohanan ng mga claim sa label.


Kunin ang Pinakabagong Mula sa InnerSelf


Anatomiya ng Mga Bagong Kinakailangan para sa Mga Label

Ang impormasyon na kakailanganin sa mga label ng pandagdag sa pandiyeta ay kinabibilangan ng:

  1. Pahayag ng pagkakakilanlan (eg, "ginseng")
  2. Net dami ng mga nilalaman (hal., "60 capsules")
  3. Ang pag-claim ng istraktura-ang function at ang pahayag na "Ang pahayag na ito ay hindi sinusuri ng Food and Drug Administration. Ang produktong ito ay hindi inilaan upang mag-diagnose, gamutin, lunasan, o maiwasan ang anumang sakit."
  4. Mga direksyon para sa paggamit (hal., "Kumuha ng isang capsule araw-araw.")
  5. Dagdagan ang mga panel ng Katotohanan (naglilista ng laki ng paglilingkod, halaga, at aktibong sahog)
  6. Iba pang mga sangkap sa pababang pagkakasunud-sunod ng pangingibabaw at sa pamamagitan ng karaniwang pangalan o pagmamay-ari na timpla.
  7. Pangalan at lugar ng negosyo ng tagagawa, packer o distributor. Ito ang address na magsulat para sa higit pang impormasyon ng produkto.

Ano ang Suplemento ng Pandiyeta?

Ayon sa kaugalian, ang mga suplemento sa pandiyeta ay tumutukoy sa mga produkto na ginawa ng isa o higit pa sa mahahalagang nutrients, tulad ng mga bitamina, mineral, at protina. Ngunit pinalawak ng DSHEA ang kahulugan upang isama, kasama ang ilang mga eksepsiyon, anumang produkto na inilaan para sa paglunok bilang suplemento sa diyeta. Kabilang dito ang mga bitamina; mineral; damo, botanikal, at iba pang mga sangkap na nakuha ng halaman; at mga amino acid (ang mga indibidwal na bloke ng protina) at concentrates, metabolites, constituents at extracts ng mga sangkap na ito.

Madaling makita ang isang suplemento dahil hinihiling ng DSHEA ang mga tagagawa na isama ang mga salitang "pandiyeta suplemento" sa mga label ng produkto. Gayundin, simula Marso 1999, ang panel na "Supplement Facts" ay kinakailangan sa mga label ng karamihan sa pandiyeta na pandagdag.

Ang mga suplemento sa pagkain ay may maraming mga form, kabilang ang mga tablet, capsule, pulbos, softgels, gelcaps, at mga likido. Kahit na karaniwang nauugnay sa mga tindahan ng pagkain sa kalusugan, ang mga suplemento sa pandiyeta ay ibinebenta din sa mga tindahan ng groseri, droga at pambansang diskwento, pati na rin sa pamamagitan ng mga katalogo ng mail-order, mga programa sa TV, sa Internet, at direktang mga benta.

Ang FDA ay nangangasiwa sa kaligtasan, pagmamanupaktura at impormasyon ng produkto, tulad ng mga claim, sa isang label ng produkto, pagsingit ng pakete, at kasamang panitikan. Inilalaan ng Federal Trade Commission ang pag-advertise ng pandiyeta na pandagdag.

Dietary Supplements Are Not Drugs

Ang isang bagay na suplemento sa pagkain ay hindi gamot. Ang isang bawal na gamot, na kung minsan ay maaaring makuha mula sa mga halaman na ginamit bilang mga tradisyunal na gamot, ay isang artikulo na, bukod sa iba pang mga bagay, ay inilaan upang mag-diagnose, gamutin, mapawi, gamutin, o maiwasan ang mga sakit. Bago ang marketing, ang mga gamot ay kailangang sumailalim sa mga klinikal na pag-aaral upang matukoy ang kanilang pagiging epektibo, kaligtasan, posibleng pakikipag-ugnayan sa iba pang mga sangkap, at angkop na mga dosis, at dapat repasuhin ng FDA ang mga datos na ito at pahintulutan ang paggamit ng mga gamot bago sila ma-market. Ang FDA ay hindi pinahihintulutan o sinusubok ang pandagdag sa pandiyeta.

Ang isang produkto na ibinebenta bilang pandiyeta suplemento at touted sa kanyang label bilang isang bagong paggamot o lunas para sa isang partikular na sakit o kondisyon ay itinuturing na isang hindi awtorisado - at sa gayon ilegal - bawal na gamot. Ang mga pagbabago sa label na naaayon sa mga probisyon sa DSHEA ay kinakailangan upang mapanatili ang katayuan ng produkto bilang pandagdag sa pandiyeta.

Ang isa pang bagay na suplemento sa pandiyeta ay hindi mga kapalit para sa maginoo na diet, sabi ng mga nutrisyonista. Ang mga suplemento ay hindi nagbibigay ng lahat ng kilala - at marahil hindi alam - nutritional benepisyo ng maginoo pagkain.

Pagsubaybay para sa Kaligtasan

Tulad ng pagkain, ang pederal na batas ay nangangailangan ng mga tagagawa ng pandiyeta na suplemento upang matiyak na ang mga produkto na inilagay nila sa merkado ay ligtas. Ngunit ang mga suplemento ng mga tagagawa ay hindi kailangang magbigay ng impormasyon sa FDA upang makakuha ng isang produkto sa merkado, hindi katulad ng proseso ng pagkain ng pagkain na madalas na kinakailangan ng mga bagong ingredients ng pagkain. Ang pagsusuri at pag-apruba ng FDA ay hindi kinakailangan bago ang marketing.

Ang mga additive ng pagkain na hindi pangkaraniwang kinikilala bilang ligtas ay dapat sumailalim sa proseso ng pag-apruba ng premarket ng FDA para sa mga bagong ingredients ng pagkain. Ito ay nangangailangan ng mga tagagawa upang magsagawa ng mga pag-aaral sa kaligtasan at isumite ang mga resulta sa FDA para sa pagsusuri bago ang sahog ay maaaring magamit sa mga marketed na mga produkto. Batay sa pagrerepaso nito, ang FDA ay pinahihintulutan o tinatanggihan ang adhikain ng pagkain.

Sa kaibahan, ang pandagdag ng pandiyeta sa mga tagagawa na gustong mag-market ng isang bagong sahog (samakatuwid nga, isang sahod na hindi na-market sa Estados Unidos bago ang 1994) ay may dalawang pagpipilian. Ang una ay nagsasangkot ng pagsusumite sa FDA, hindi bababa sa 75 araw bago ang produkto ay inaasahan na pumunta sa merkado, ang impormasyon na sumusuporta sa kanilang konklusyon na ang isang bagong sahog ay maaaring makatwirang inaasahan na maging ligtas. Ang ligtas ay nangangahulugan na ang bagong sahog ay hindi nagpapakita ng isang makabuluhang o hindi makatwirang panganib ng sakit o pinsala sa ilalim ng mga kondisyon ng paggamit na inirekomenda sa pag-label ng produkto.

Ang impormasyon na ipinadala ng tagagawa ay magagamit ng publiko sa 90 araw pagkatapos matanggap ito ng FDA.

Ang isa pang pagpipilian para sa mga tagagawa ay ang petisyon ng FDA, na humihiling sa ahensiya na itatag ang mga kondisyon kung saan ang bagong pandiyeta sahog ay makatwirang inaasahan na maging ligtas. Sa ngayon, ang FDA's Center for Food Safety at Applied Nutrition ay walang natanggap na naturang petisyon.

Sa ilalim ng DSHEA, kapag ang isang suplemento sa pandiyeta ay ipinagbibili, ang FDA ay may pananagutan sa pagpapakita na ang pandagdag na pandiyeta ay hindi ligtas bago ito maaaring gumawa ng pagkilos upang paghigpitan ang paggamit ng produkto. Ito ang nangyayari, noong Hunyo 1997, ang FDA na iminungkahi, bukod sa iba pang mga bagay, upang limitahan ang dami ng ephedrine alkaloids sa pandagdag sa pandiyeta (ibinebenta bilang ephedra, Ma huang, Chinese ephedra, at epitonin, halimbawa) at magbigay ng mga babala sa mga mamimili tungkol sa mga panganib na nauugnay sa paggamit ng mga suplemento sa pandiyeta na naglalaman ng mga sangkap. Ang mga panganib ay mula sa nervousness, dizziness, at mga pagbabago sa presyon ng dugo at rate ng puso sa sakit ng dibdib, atake sa puso, hepatitis, stroke, seizures, psychosis, at kamatayan. Ang panukalang ito ay nagmula sa pagsusuri ng FDA ng mga salungat na ulat sa kaganapan na natanggap nito, siyentipikong panitikan, at mga komento sa publiko. Nakatanggap ang FDA ng maraming komento sa panukalang 1997 at sinusuri sila sa oras ng pagpindot.

Gayundin sa 1997, kinilala ng FDA ang kontaminasyon ng plantain ng herbal na sangkap na may mapaminsalang damo. Digitalis lanata pagkatapos matanggap ang isang ulat ng isang kumpletong bloke ng puso sa isang batang babae. Sinusubaybayan ng FDA ang lahat ng paggamit ng kontaminadong sangkap at nagtanong sa mga tagagawa at nagtitingi na bawiin ang mga produktong ito mula sa merkado.

Nagbibigay din ang DSHEA ng awtoridad ng FDA na magtatag ng mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura, o GMPs, para sa pandiyeta na pandagdag. Sa isang paunang abiso ng Pebrero 1997 ng ipinanukalang rulemaking, sinabi ng ahensiya na magtatatag ito ng pandiyeta na suplemento ng GMPs kung, pagkatapos ng komento ng publiko, natukoy na ang mga GMP para sa maginoo na pagkain ay hindi sapat upang masakop ang pandagdag sa pandiyeta. Ayon sa ahensya, ang mga GMP, ay titiyakin na ang pandagdag sa pandiyeta ay ginawa sa ilalim ng mga kondisyon na magreresulta sa ligtas at wastong tatak ng mga produkto. Sa oras ng pag-uulat, binabanggit ng FDA ang mga komento sa 1997 na paunawa.

Ang ilang mga suplemento ng mga gumagawa ay maaaring boluntaryong sumunod sa GMP na gagawin, halimbawa, ng mga grupo ng kalakalan.

Bukod sa FDA, ang mga indibidwal na estado ay maaaring gumawa ng mga hakbang upang paghigpitan o ihinto ang pagbebenta ng mga potensyal na nakakapinsalang pandagdag sa pandiyeta sa loob ng kanilang mga hurisdiksyon. Halimbawa, ipinagbawal ng Florida ang ilang mga produkto na naglalaman ng ephedra, at sinabi ng ibang mga estado na isinasaalang-alang nila ang katulad na pagkilos.

Gayundin, nagsusumikap ang industriya na umayos ang sarili nito, sabi ng Cordaro ng Sanggunian para sa Responsableng Nutrisyon. Binanggit niya ang GMPs na ang kanyang pangkat sa kalakalan at iba pa ay binuo para sa kanilang mga miyembro ng kumpanya. Sinusuri ng FDA ang mga GMP na ito kung isinasaalang-alang kung ipagpapatuloy ang sapilitang industriya na GMP. Ang isa pang halimbawa ng self-regulation, sabi ni Cordaro, ay ang boluntaryong paggamit ng isang babala tungkol sa mga produkto ng ephedra na drafted ng kanyang organisasyon. Sinasabi niya na ang tungkol sa 90 porsyento ng mga tagagawa ng US ng mga produkto na naglalaman ng ephedra alkaloids ngayon ay gumagamit ng babalang label na ito.

Pag-unawa sa Mga Claim

Ang mga claim na ang tout ng mga nakapagpapalusog na benepisyo ng suplemento ay palaging isang kontrobersyal na tampok ng pandiyeta na pandagdag. Ang mga tagagawa ay madalas na umaasa sa kanila na ibenta ang kanilang mga produkto. Ngunit ang mga mamimili ay madalas magtataka kung maaari nilang magtiwala sa kanila.

Sa ilalim ng DSHEA at mga nakaraang batas sa pag-label ng pagkain, ang mga tagagawa ay pinapayagan na gamitin, kung naaangkop, tatlong uri ng mga claim: mga nutrient-content claims, mga claim sa sakit, at mga claim sa suporta sa nutrisyon, na kinabibilangan ng "claims claim sa istruktura."

Ang mga paghahabol sa pagkaing nakapagpalusog ay naglalarawan sa antas ng isang nutrient sa isang pagkain o pandiyeta na suplemento. Halimbawa, ang suplemento na naglalaman ng hindi bababa sa 200 milligrams ng kaltsyum sa bawat paghahatid ay maaaring dalhin ang claim na "mataas sa kaltsyum." Ang suplemento na may hindi bababa sa 12 mg bawat paghahatid ng bitamina C ay maaaring sabihin sa label nito, "Napakahusay na mapagkukunan ng bitamina C."

Ang mga claim sa sakit ay nagpapakita ng isang link sa pagitan ng isang pagkain o sangkap at isang sakit o kondisyon na may kaugnayan sa kalusugan. Pinahihintulutan ng FDA ang mga claim na ito batay sa pagsusuri ng katibayan ng siyensiya. O, pagkatapos maabisuhan ang ahensiya, ang mga claim ay maaaring batay sa isang makapangyarihan na pahayag mula sa ilang mga siyentipikong katawan, tulad ng National Academy of Sciences, na nagpapakita o naglalarawan ng isang mahusay na itinatag na link sa pagkain sa kalusugan. Sa pagsulat na ito, ang ilang mga suplemento sa pandiyeta ay maaaring karapat-dapat na magdala ng mga claim sa sakit, tulad ng mga claim na nagpapakita ng isang link sa pagitan ng:

  1. ang bitamina folic acid at isang nabawasan na panganib ng neural tube defect-affected na pagbubuntis, kung ang suplemento ay naglalaman ng sapat na halaga ng folic acid
  2. kaltsyum at mas mababang panganib ng osteoporosis, kung ang suplemento ay naglalaman ng sapat na halaga ng kaltsyum
  3. Psyllium seed husk (bilang bahagi ng diyeta na mababa sa kolesterol at saturated fat) at coronary heart disease, kung ang suplemento ay naglalaman ng sapat na halaga ng psyllium seed husk.

Maaaring ilarawan ng mga claim sa suporta sa nutrisyon ang isang link sa pagitan ng isang pagkaing nakapagpapalusog at kakulangan ng sakit na maaaring magresulta kung kulang ang nutrisyon sa pagkain. Halimbawa, ang label ng suplementong bitamina C ay maaaring sabihin na ang bitamina C ay pumipigil sa kasumpa-sumpa. Kapag ginamit ang mga uri ng claim, dapat na banggitin ng etiketa ang pagkalat ng sakit na kakulangan sa pagkaing nakapagpapalusog sa Estados Unidos.

Ang mga claim na ito ay maaari ring sumangguni sa epekto ng suplemento sa istraktura o pag-andar ng katawan, kabilang ang pangkalahatang epekto nito sa kagalingan ng isang tao. Ang mga ito ay kilala bilang mga claim-function claim.

Ang mga halimbawa ng mga claims sa istraktura-function ay:

  1. Ang kaltsyum ay nagtatayo ng mga malakas na buto.
  2. Ang mga antioxidant ay nagpapanatili ng integridad ng cell.
  3. Ang Fiber ay nagpapanatili ng regular na pagdurugo.

Ang mga tagagawa ay maaaring gumamit ng mga claims sa istruktura-function na walang pahintulot sa FDA. Base nila ang kanilang mga claim sa kanilang pagsusuri at interpretasyon ng mga siyentipikong panitikan. Tulad ng lahat ng mga claim sa label, ang mga claim sa pag-andar ng istraktura ay dapat totoo at hindi nakakalito.

Ang Pahayag na ito ay Hindi Nasuri ng FDA

Ang mga claim sa pag-structure-function ay maaaring madaling makita sapagkat, sa label, dapat silang may kasamang disclaimer "Ang pahayag na ito ay hindi sinusuri ng Food and Drug Administration. Ang produktong ito ay hindi inilaan upang magpatingin sa doktor, gamutin, lunasan, o maiwasan anumang sakit. "

Ang mga tagagawa na nagpaplano na gumamit ng claim sa pag-andar sa istraktura sa isang partikular na produkto ay dapat ipagbigay-alam sa FDA ang paggamit ng claim na hindi lalagpas sa mga araw na 30 pagkatapos ma-market ang produkto. Habang ang tagagawa ay dapat na magpatunay ng claim nito, hindi ito kailangang ibahagi ang pagpapatunay sa FDA o gawin itong pampublikong magagamit.

Kung ang mga isinumit na claim ay nagtataguyod ng mga produkto bilang mga gamot sa halip na suplemento, maaaring payuhan ng FDA ang tagagawa upang baguhin o tanggalin ang claim.

Dahil madalas ay isang masarap na linya sa pagitan ng mga claims sa sakit at mga claim sa istraktura-function, ang FDA sa Abril 1998 ipinanukalang mga regulasyon na magtatatag ng pamantayan sa ilalim kung saan ang isang pag-claim sa label ay maaaring o hindi kwalipikado bilang isang paghahabol sa sakit. Kabilang sa mga kadahilanan ng label na iminungkahi para sa FDA ay:

  1. ang pagpapangalan ng isang partikular na sakit o uri ng sakit
  2. ang paggamit ng pang-agham o lay terminolohiya upang ilarawan ang epekto ng produkto sa isa o higit pang mga palatandaan o sintomas na kinikilala ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan at mga mamimili bilang katangian ng isang partikular na sakit o isang bilang ng iba't ibang partikular na sakit
  3. pangalan ng produkto
  4. mga pahayag tungkol sa pagbabalangkas ng produkto
  5. mga pagsipi o mga sanggunian na tumutukoy sa sakit
  6. paggamit ng mga salitang "sakit" o "nasawi"
  7. sining, tulad ng mga simbolo at mga larawan
  8. mga pahayag na maaaring mapalit ng produkto para sa isang aprubadong therapy (halimbawa, isang gamot).

Ang panukala ng FDA ay pare-pareho sa gabay sa pagkakaiba sa pagitan ng mga istraktura-function at mga claim ng sakit na ibinigay sa 1997 na ulat ng Komisyon ng Pangulo sa Dietary Supplement Labels.

Kung ang mga mamimili ay makahanap ng mga suplemento sa pagkain na ang mga label ay nagpapahiwatig o nagpapahiwatig na ang produkto ay maaaring makatulong sa pag-diagnose, paggamot, pagpapagaling, o pagpigil sa isang sakit (halimbawa, "pagpapagaling ng kanser" o "paggamot sa arthritis"), dapat nilang mapagtanto na ang produkto ay ipinagbibili nang ilegal bilang isang gamot at sa gayon ay hindi sinusuri para sa kaligtasan o pagiging epektibo.

Iniuutos ng FTC ang mga paghahabol na ginawa sa pag-advertise ng mga suplemento sa pandiyeta, at sa mga nagdaang taon, ang ahensiyang iyon ay nagsagawa ng maraming mga pagkilos sa pagpapatupad laban sa mga kumpanya na ang mga patalastas ay naglalaman ng mga huwad at nakaliligaw na impormasyon. Ang mga pagkilos na naka-target, halimbawa, maling claim na kromo picolinate ay isang paggamot para sa pagbaba ng timbang at mataas na kolesterol ng dugo. Ang isang aksyon sa 1997 na naka-target na mga ad para sa ephedrine alkaloid supplement dahil isinasaalang-alang nila ang antas ng panganib ng produkto at itinampok ang isang tao na inilarawan bilang isang doktor.

Mga Pandaraya na Produkto

Ang mga mamimili ay kailangang nasa pagbabantay para sa mapanlinlang na mga produkto. Ang mga ito ay mga produkto na hindi ginagawa ang sinasabi nila na maaari o hindi naglalaman ng sinasabi nila na naglalaman ng mga ito. Hindi bababa sa, nag-aaksaya sila ng pera ng mga mamimili, at maaaring maging sanhi ito ng pisikal na pinsala.

Kadalasan ay maaaring makilala ang mga mapanlinlang na mga produkto sa pamamagitan ng mga uri ng mga claim na ginawa sa kanilang pag-label, pag-advertise at promotional literature. Ang ilang mga posibleng tagapagpahiwatig ng panloloko, sabi ni Stephen Barrett, MD, isang miyembro ng lupon ng National Council Against Health Fraud, ay:

  1. Ang mga claim na ang produkto ay isang lihim na lunas at paggamit ng mga naturang termino bilang "pambihirang tagumpay," "kahima-himala," "paggaling sa himala," at "bagong pagtuklas." Kung ang produkto ay isang gamutin para sa isang malubhang sakit, ito ay malawak na naiulat sa media at ginagamit ng mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, sabi niya.
  2. "Pseudomedical" jargon, tulad ng "detoxify," "purify" at "energize" upang ilarawan ang mga epekto ng isang produkto. Ang mga claim na ito ay hindi malinaw at mahirap upang masukat, sabi ni Barrett. Kaya, ginagawang mas madali para sa tagumpay na ma-claim "kahit walang nagawa," sabi niya.
  3. Inaangkin na ang produkto ay maaaring magamot sa isang malawak na hanay ng mga hindi nauugnay na sakit. Walang produkto ang magagawa iyan, sabi niya.
  4. Ang mga claim na ang isang produkto ay nai-back sa pamamagitan ng pang-agham pag-aaral, ngunit walang listahan ng mga sanggunian o mga sanggunian na hindi sapat. Halimbawa, kung ang isang listahan ng mga sanggunian ay ipinagkaloob, ang mga pagsipi ay hindi maaaring masubaybayan, o kung masusubaybayan, ang mga pag-aaral ay hindi napapanahon, hindi nauugnay, o hindi maganda ang dinisenyo.
  5. Ang mga claim na ang suplemento ay may mga benepisyo lamang - at walang mga epekto. Ang isang produkto na "sapat na potensyal upang matulungan ang mga tao ay magiging sapat na potensyal upang maging sanhi ng epekto," sabi ni Barrett.
  6. Mga akusasyon na ang propesyon ng medisina, mga kompanya ng droga at pamahalaan ay pinipigilan ang impormasyon tungkol sa isang partikular na paggamot. Hindi makatwiran, sabi ni Barrett, para sa malaking bilang ng mga tao na magtabi ng impormasyon tungkol sa mga potensyal na medikal na therapy kapag sila o ang kanilang mga pamilya at mga kaibigan ay maaaring makinabang sa isang araw mula sa kanila.

Kahit na mas mahirap gawin, ang mga mamimili ay maaari ring maprotektahan ang kanilang sarili mula sa pang-ekonomiyang pandaraya, isang kasanayan kung saan ang tagagawa ay pumalit sa bahagi o lahat ng isang produkto na may isang mas mababa, mas murang sangkap at pagkatapos ay ipinapasa ang pekeng produkto bilang ang tunay na bagay ngunit sa isang mas mababang gastos. Varro Tyler, Ph.D., Sc.D., isang kilalang propesor emeritus ng pharmacognosy (ang pag-aaral ng mga produktong panggamot sa kanilang krudo, o hindi nakahanda, form) sa Purdue University sa West LaFayette, Ind., Nagpapayo sa mga mamimili upang maiwasan ang mga produkto na ibinebenta para sa mas kaunting pera kumpara sa nakikipagkumpitensya na mga tatak. "Kung ito ay masyadong mura, ang produkto ay malamang na hindi kung ano ang dapat na maging," sabi niya.

Kontrol ng Kalidad para sa Mga Produkto

Ang mga mahihirap na gawi sa pagmamanupaktura ay hindi natatangi sa pandagdag sa pandiyeta, ngunit ang lumalaking merkado para sa mga suplemento sa isang mas mahigpit na regulasyon na kapaligiran ay lumilikha ng mga potensyal para sa mga suplemento upang maging madali sa mga problema sa kalidad ng kontrol. Halimbawa, tinukoy ng FDA ang ilang mga problema kung saan ang ilang mga tagagawa ay bumibili ng mga damo, halaman at iba pang mga sangkap nang hindi muna napagbubuti ang mga ito upang matukoy kung ang produkto na kanilang iniutos ay talagang natanggap nila o kung ang mga sangkap ay libre sa mga contaminants.

Upang maprotektahan ang kanilang sarili, ang mga mamimili ay dapat:

  1. Maghanap ng mga sangkap sa mga produkto sa notasyon ng USP, na nagpapahiwatig na ang tagagawa ay sumunod sa mga pamantayan na itinatag ng US Pharmacopoeia.
  2. Napagtanto na ang label na term na "natural" ay hindi ginagarantiyahan na ang isang produkto ay ligtas. "Mag-isip ng mga makamandag na mushroom," sabi ni Elizabeth Yetley, Ph.D., direktor ng FDA's Office of Special Nutritionals. "Natural sila."
  3. Isaalang-alang ang pangalan ng tagagawa o distributor. Halimbawa, ang mga suplemento na ginawa ng isang kilalang tagagawa ng pagkain at bawal na gamot ay malamang na ginawa sa ilalim ng masikip na kontrol dahil ang mga kumpanyang ito ay mayroon nang mga pamantayan ng pagmamanupaktura para sa kanilang iba pang mga produkto.
  4. Sumulat sa tagagawa ng suplemento para sa karagdagang impormasyon. Tanungin ang kumpanya tungkol sa mga kondisyon kung saan ginawa ang mga produkto nito.

Basahin ang Mga Label ng Produkto at Sundin ang mga Direksyon

Ang mga mamimili na gumagamit ng pandagdag sa pagkain ay dapat palaging basahin ang mga label ng produkto, sundin ang mga direksyon, at sundin ang lahat ng mga babala.

Dagdagan ang mga gumagamit na nagdurusa ng isang seryosong nakakapinsalang epekto o karamdaman na sa palagay nila ay may kaugnayan sa paggamit ng suplemento ay dapat tumawag sa isang doktor o ibang tagapangalaga ng pangangalagang pangkalusugan. Siya ay maaaring mag-ulat sa FDA MedWatch sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-800-FDA-1088 o pagpunta sa www.fda.gov/medwatch/report/hcp.htm sa MedWatch Website. Ang mga pangalan ng mga pasyente ay pinananatiling lihim.

Ang mga mamimili ay maaari ring tumawag sa numero ng walang bayad na Medwatch o pumunta sa www.fda.gov/medwatch/report/consumer/consumer.htm sa MedWatch Website upang mag-ulat ng isang masamang reaksyon. Upang maghain ng isang ulat, hihilingan ang mga mamimili na magbigay ng:

  1. pangalan, tirahan at numero ng telepono ng taong nagkasakit
  2. pangalan at tirahan ng doktor o ospital na nagbibigay ng medikal na paggamot
  3. paglalarawan ng problema
  4. pangalan ng produkto at tindahan kung saan ito binili.

Dapat ring iulat ng mga mamimili ang problema sa tagagawa o distributor na nakalista sa label ng produkto at sa tindahan kung saan ang produkto ay binili.

Mga Pandagdag sa Pandiyeta sa Ngayon

Ang ulat ng Komisyon ng Pangulo sa Dietary Supplement Labels, na inilabas noong Nobyembre 1997, ay nagbibigay ng isang pagtingin sa hinaharap ng pandiyeta pandagdag. Hinihikayat nito ang mga mananaliksik na malaman kung ang mga mamimili ay nagnanais at maaaring gamitin ang impormasyong pinahihintulutan sa pag-label ng suplemento sa pagkain sa ilalim ng DSHEA. Hinihikayat nito ang mga pag-aaral na kilalanin ang mas malinaw na mga ugnayan sa pagitan ng mga pandagdag sa pandiyeta at pagpapanatili ng kalusugan at pag-iwas sa sakit. Hinihikayat nito ang FDA na kumuha ng pagkilos sa pagpapatupad kapag lumalabas ang mga tanong tungkol sa kaligtasan ng isang produkto. At ito ay nagpapahiwatig na ang FDA at ang industriya ay nagtutulungan upang bumuo ng mga alituntunin sa paggamit ng mga pahayag ng babala sa mga pandagdag na pandagdag na mga label.

Ang FDA sa pangkalahatan ay sumang-ayon sa mga rekomendasyon ng komisyon sa 1998 na iminumungkahing tuntunin ng ahensiya sa mga claim sa suplemento sa pandiyeta.

Habang marami ang nananatiling hindi alam tungkol sa maraming pandiyeta na pandagdag - ang kanilang mga benepisyo sa kalusugan at mga potensyal na panganib, halimbawa - may isang bagay na maaaring kunin ng mga consumer sa: ang pagkakaroon ng malawak na hanay ng mga naturang produkto. Ngunit ang mga mamimili na nagpasya upang samantalahin ang pagpapalawak ng merkado ay dapat gawin ito nang may pag-aalaga, siguraduhing mayroon sila ng kinakailangang impormasyon at pagkonsulta sa kanilang mga doktor at iba pang mga propesyonal sa kalusugan kung kinakailangan.

"Ang karamihan sa mga suplemento ng mga tagagawa ay may pananagutan at maingat," sabi ng FDA ng Yetley. "Subalit, tulad ng lahat ng mga produkto sa merkado, ang mga mamimili ay kailangang nakikita ang kaibhan. Ang FDA at industriya ay may mahalagang papel na ginagampanan upang maglaro, ngunit ang mga mamimili ay dapat din responsibilidad."


Tungkol sa Ang May-akda

Si Paula Kurtzweil ay miyembro ng mga kawani ng public affairs ng FDA. Ang artikulong ito ay orihinal na lumitaw sa Consumer ng Setyembre-Oktubre 1998 FDA. Ang bersyon sa ibaba ay mula sa pag-print ng orihinal na artikulo at naglalaman ng mga pagbabago na ginawa noong Enero 1999.


enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

sundin ang InnerSelf sa

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Kumuha ng Pinakabagong Sa pamamagitan ng Email

{Emailcloak = off}