Ang Real Reason Off-patent na Gamot Ay Kaya Mamahaling

Ang Real Reason Off-patent na Gamot Ay Kaya Mamahaling

Ang tumataas na presyo Para sa EpiPens, isang sistema ng paghahatid ng gamot na mahalaga para sa mga taong nakakaranas ng potensyal na nagbabanta sa buhay na mga allergic reaction, ay nagresulta sa kasamaan. Ang pagtaas ng presyo, mula sa tungkol sa US $ 94 para sa isang dalawang-pakete ng injectable epinephrine sa higit sa $ 600 sa loob lamang ng siyam na taon, ay may mga miyembro ng Kongreso pagtawag para sa mga pagsisiyasat sa kung paano ang Mylan, ang tagagawa ng bawal na gamot, ay maaaring maging katwiran sa pagtaas na ito. Sa nakaraang taon lamang, ang Ang presyo ay umakyat sa $ 200.

Ang kumpanya ay nag-aalok ng isang programa ng pagtitipid na naaangkop sa ilang mga mamimili. Ang mga may mataas na deductible na mga plano sa seguro, na kinabibilangan ng lumalaking bilang ng mga Amerikano, ay hindi magkano ang kaluwagan, gayunpaman.

Hindi ito ang unang halimbawa ng matataas na pagtaas ng presyo. Ang Turing Pharmaceuticals, at ang nangungunang punong tagapagpaganap nito na si Martin Shkreli, itinaas ang presyo ng gamot na Daraprim, na tinatrato ang isang parasitiko na nagbabanta sa buhay, mula $ 13.50 hanggang $ 750 bawat tablet.

Ang gamot, 62 taon gulang noong panahong iyon, ay hindi sakop ng isang patent at isang pangunahing antibyotiko na ginagamit sa pagpapagamot ng mga taong may HIV / AIDS. Ang pagtaas ng presyo ay nagdudulot ng panganib sa kalusugan ng mga pasyente, na humahantong sa isang gastos ng daan-daang libong dolyar para sa ilan. Ang Shrekli, hindi kanais-nais, ay vilified (at, para sa walang kaugnayang dahilan, sa huli indicted sa pandaraya).

Habang ang pag-uugali na ito ay mapangahas, ito ay hindi ilegal. Ang anumang pharmaceutical company ay libre upang itakda ang presyo para sa gamot nito sa anumang antas na ang merkado ay magkakaroon na magpapakinabang sa kanilang mga kita. Ang iba pang mga gamot na ang mga presyo ay may risen ay ang paggamot para sa hepatitis C, kanser at mataas na kolesterol. Kaya, habang ang paglalakad ng presyo ay hindi ang pinakamahusay na paglipat ng relasyong pampubliko, ito ay legal.

Ano ang nagpapaliwanag ng mabilis na pagtaas ng presyo para sa isang gamot na nakapaligid sa loob ng maraming taon? Bilang isang abogado ng patent na may partikular na karanasan sa industriya ng parmasyutiko, sa palagay ko mahalaga na tingnan ang papel ng mga patente at mga pag-apruba ng FDA sa pagtuklas ng bawal na gamot at mga benta. Sa kasalukuyan, isang panustos ng tungkol sa 4,000 generic na gamot naghihintay ng pag-apruba ng FDA. Ang parehong mga kadahilanan ay may papel na ginagampanan sa kung paano ang parehong mga bihirang at karaniwang mga gamot, tulad ng EpiPens, ay maaaring mabaril sa presyo kaya mabilis.

Hinihikayat ng mga patent ang pagbabago

Ang mga presyo ng mataas na gamot para sa mga gamot ay walang bago. Sila ay madalas na inaasahan, na ibinigay ang papel na ginagampanan ng patent system sa pagkandili ng pagbabago sa industriya ng pharmaceutical.

Ang mga patent ay lumikha ng mga insentibo para sa mga tao na magpabago sa pamamagitan ng pagbibigay sa kanila ng isang limitadong panahon ng pagiging eksklusibo, sa kasalukuyan mula sa petsa ng mga isyu ng patent hanggang 20 taon pagkatapos ng petsa ng aplikasyon nito. Sa panahon ng termino ng patent, ang may-ari ay maaaring itigil ang iba sa paggawa, paggamit o pagbebenta ng patented na imbensyon.

Kung wala ang panahong ito ng pagiging eksklusibo, ang mga kumpanya ay magkakaroon ng maliit na insentibo upang makisali sa pananaliksik at pag-unlad. Ang parmasyutikong pananaliksik at pag-apruba ng regulasyon ay isang mahal na pagsisikap. Ang karaniwang gastos upang magdala ng gamot sa merkado ay $ 2.6 bilyon, ayon sa Tufts Center para sa Pag-aaral ng Drug Development.

Isipin ang mundo ng mga gamot na walang mga patente. Ang Pambansang Institutes of Health hinuhulaan ang pag-unlad ng gamot ay lubos na lumiit. Sa sandaling ang isang kumpanya ay maglagay ng isang gamot sa merkado, ang iba ay maaaring bumili ito at malamang malaman kung paano i-synthesize isang nakikipagkumpitensya na bersyon, nang hindi sinasangkot ang lahat ng mga gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad upang makilala ang partikular na entity ng kemikal.

Kapag ang kakumpitensya ay pumasok sa merkado, maaari nilang maabot ang orihinal na innovator, na ang presyo ay dapat sumalamin sa mga mas malalamig na gastos ng pananaliksik at pagpapaunlad. Malamang, hindi ito magiging kapaki-pakinabang na makakasama sa pagbabago ng droga upang magsimula sa.

Tumutulong ang mga patent na pasiglahin ang pagbabago sa pamamagitan ng pansamantalang pag-iwas sa dynamic na ito.

Maglaro ng monopolyo

Sa panahon ng termino ng patent, lalo na para sa mga gamot, ang may-ari ng patent ay maaaring magkaroon ng isang monopolyo, na nagpapahintulot sa kumpanya na singilin ang mga presyo na mas mataas kaysa sa mapagkumpitensyang pamilihan. Bilang isang lipunan, kami ay higit na tinanggap ang mataas na presyo na ito sapagkat naniniwala kami na tumutulong ito sa mga kompanya ng parmasyutiko na mabawi ang kanilang mga gastos sa pananaliksik at pagpapaunlad at magsagawa ng mamaya sa pananaliksik para sa susunod na henerasyon ng mga gamot.

Sa sandaling mag-expire ang patent, gayunpaman, maaaring makapasok ang iba sa merkado, paglikha ng kumpetisyon at pagbaba ng presyo para sa gamot.

May mga opponents sa kapangyarihan ng mga patent na ito. Nagtalo ang mga kritiko na ang mga patent na ito ay tumanggi sa mga pasyente na ma-access ang mga gamot sa mga pasyenteng nangangailangan.

Mayroong higit pa sa pag-play dito: Ang FDA

Gayunman, kapansin-pansin, ang sistema ng patent ay hindi masisisi para sa marami sa mga pagtaas ng presyo na naririnig natin sa balita. Sa halip, ang mga gamot na ito, tulad ng EpiPen, ay off-patent, na nagmumungkahi na ang generic na kumpetisyon ay dapat makatulong na mapanatili ang mas mababang presyo.

Kaya, kung hindi ito ang sistema ng patent, kung ano ang nasa laro? Nakikita ang gastos ng paggawa ng ilan sa mga bawal na gamot na ito. Sa katulad na paraan, maaaring magkaroon ng surging demand na nag-mamaneho din ng mga presyo. Gayunpaman, hindi ipaliwanag ang biglang, dramatikong pag-hike ng ilan sa mga gamot na ito.

Sa pinakasimpleng antas, mayroon lamang kakulangan ng kumpetisyon para sa mga gamot na ito, kahit wala ang proteksyon ng patent. Ang ilan sa mga dynamic na ito ay maaaring kilalang-kilala pagpapatatag sa industriya ng pharmaceutical, na maaaring nabawasan ang kumpetisyon. Ang mababang kita sa ilan sa mga gamot na ito ay maaaring humantong sa ilang mga kumpanya na iwanan ang merkado sa kabuuan, na iniiwan lamang ang isang kumpanya.

Subalit kahit wala ang pagpapatatag, mayroong isa pang hadlang na lumilitaw na sa paglalaro: regulasyon ng FDA, at ang malaking panustos. Kahit na ang mga generic na gamot ay nangangailangan ng pag-apruba ng regulasyon, na kung saan ay makatwiran: hindi namin gusto ang mga kompanya ng fly-by-night na nagbebenta ng marumi o iba pang mapaminsalang gamot.

Ngunit ang pagkuha ng mga pag-apruba ay nagdaragdag ng mga gastos at oras sa mga kakumpitensya na pumasok sa merkado. Isang potensyal na kakumpitensya sa EpiPen, Teva Mga Parmasyutiko, nabigong kumuha ng pag-apruba ng regulasyon, naantala ang kanilang pagpasok sa merkado Ang isa pang katunggali, Sanofi, recalled ang kanyang nakikipagkumpitensya na aparato sa paghahatid ng epinephrine dahil maaaring ito ay naghahatid ng hindi tamang dosis. Na nag-iisa si Mylan sa merkado, na may kapangyarihan na itaas ang mga presyo, na kung ano ang ginawa nito.

Ang Kongreso at ang FDA ay may kamalayan sa panustos, kahit na sinasabi ng FDA na ito ay tumatagal ng bilis, salamat sa mga singilin sa mga kompanya ng gamot na naghahanap ng pag-apruba.

Sa teorya, ang ilan sa mga ito ay mga maikling problema lamang. Sa kalaunan labis na labis na mga presyo ay gumuhit ng iba pang mga kakumpitensya sa merkado at mga presyo ay bumababa, o kaya napupunta sa pag-iisip ng pangunahing supply at demand. Subalit, ang mga regulasyon ng FDA - kung sobra-sobra na mabigat - ay maaaring magpatuloy upang lumikha ng matagal na pagkaantala, na nagreresulta sa mas mataas na presyo at pagkawala ng access sa ilan sa mga gamot na ito.

Maaaring panahon para sa FDA na isaalang-alang ang ilan sa mga regulasyon nito na namamahala sa mga kilalang, generic na gamot upang bawasan ang halaga ng pag-apruba at upang pangasiwaan ang kumpetisyon. Halimbawa, maaaring kailanganing isaalang-alang ng FDA ang isang uri ng pinabilis na pag-apruba para sa pag-import ng mga bawal na gamot na ibinebenta sa mga bansa na may mga sistema ng regulasyon na maihahambing sa ating sarili. Sa ganitong paraan, paligsahan para sa mga hindi patayong gamot na ito ay maaaring bumalik nang mas mabilis.

Bilang sikat na ekonomista John Maynard Keynes nabanggit, sa katagalan, lahat tayo ay patay na. Ngunit, kahit na ang mga pagtaas ng presyo ay nasa maikling run lamang, ang ilan sa mga pasyente ay maaaring patay sa maikling run, masyadong.

Sa kasalukuyan, sisingilin ng mga kumpanya ang mga presyo na maaaring makamit ng merkado para sa mga gamot na ito. May ilang mga levers na ang epekto ng pamahalaan sa mga presyo na ito. Ang FDA ay nasa isang natatanging posisyon upang kumilos. Dapat itong muling tingnan ang papel nito sa regulasyon na ito upang matiyak na ito ay nakakaapekto sa naaangkop na balanse sa pagitan ng pagprotekta sa mga pasyente mula sa mga depektibong gamot at pagtiyak na makukuha ng mga bawal na gamot upang mabawasan ang mga presyo.

Tungkol sa Ang May-akda

Timothy Holbrook, Propesor ng Batas, Emory University

Ang artikulong ito ay orihinal na na-publish sa Ang pag-uusap. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay Books

{amazonWS: searchindex = Books; keywords = generic drug prices; maxresults = 1}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

sundin ang InnerSelf sa

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Kumuha ng Pinakabagong Sa pamamagitan ng Email

{Emailcloak = off}