Paano Big Pharma Ay Hindering Paggamot Ng Ang Opioid pagkagumon Epidemya

Paano Big Pharma Ay Hindering Paggamot Ng Ang Opioid pagkagumon Epidemya
Si Paul Wright, sa paggamot para sa opioid na pagkagumon sa Hunyo 2017 sa Neil Kennedy Recovery Clinic sa Youngstown Ohio, ay nagpapakita ng isang larawan ng kanyang sarili mula sa 2015, nang halos mamatay siya mula sa labis na dosis.
AP Photo / David Dermer

"Isang problema sa baluktot." "Isang kabuuang epidemya." "Ang isang problema tulad ng walang nakakaunawa." Ito ang mga salitang ginamit ni Pangulong Trump upang ilarawan ang epidemya ng opioid na nagrerebol sa bansa sa panahon ng isang Session ng pakikinig sa White House Marso.

Ang porsyento ng mga tao sa US na namamatay ng overdoses ng gamot ay epektibo apat na beses dahil 1999, at overdoses ng gamot ngayon ranggo bilang ang pangunahing sanhi ng pagkamatay para sa mga Amerikano sa ilalim ng 50.

Ang mga gamot ay umiiral upang baligtarin ang mga overdose ng opioid o gamutin ang pangmatagalang opioid na pagkagumon. Ngunit habang ang opioids ay naging mas madali at mas madali upang makuha sa pamamagitan ng mga ipinagbabawal na mga merkado at nagbebenta sa madilim na web, ang isang gamot na maaaring makatipid ng hindi mabilang na mga buhay ay nagiging unting hindi maabot.

Isaalang-alang ang gamot sa paggamot ng addiction, Suboxone. Patent at iba pa exclusivities sa pangunahing bersyon ng Suboxone ay nag-expire ng ilang oras ang nakalipas, ngunit ang presyo ay nananatiling kalangitan-mataas, at mga problema sa pag-access magpumilit. Oral film strips ngayon gastos higit sa US $ 500 para sa isang supply ng 30-araw; kahit simpleng tablet gastos isang napakalaki $ 600 para sa isang supply ng 30-araw. Ang gastos lamang ang naglalagay ng gamot na hindi maaabot ng marami.

Nag-aaral ako sa industriya ng parmasyutiko, at nakikita ko kung paano nakapaglaro ang mga kumpanya ng droga na nagpapanatili ng kumpetisyon at mataas ang presyo. Kakulangan ng access sa mga gamot sa paggamot ng addiction Suboxone ay maaaring traced, sa bahagi, sa salimbay presyo, ma-access ang mga problema at anti-competitive na pag-uugali na naging negosyo gaya ng dati sa industriya ng pharmaceutical sa buong board.

Mga insentibo sa patent

Ang mga kompanya ng parmasyutiko ay nagdala ng napakalaking pag-unlad sa medisina. Naniniwala ako na dapat nilang sapat na bayad para sa napakalaking dami ng oras at mga mapagkukunan na kailangan upang bumuo ng isang bagong gamot. Ang aming intelektwal na ari-arian sistema ay dinisenyo upang gawin lamang na, kapakipakinabang na mga kumpanya na nagdadala ng mga bagong gamot sa merkado sa isang kumpetisyon-libreng panahon - 20 taon mula sa petsa ng aplikasyon patent - sa panahon na maaari nilang makuha ang kanilang mga kita.

Pagkatapos ng tinukoy na panahon, ang mga generic na bersyon ng gamot ay dapat na lumitaw sa mga istante ng parmasya, nagdudulot ng mga presyo sa mga antas na mas madaling makitid sa mga mamimili at sa pangkalusugang pangangalaga ng kalusugan sa pangkalahatan.

Gayunman, ang mga kompanya ng tatak ng pangalan ay nakikibahagi sa maraming laro upang matiyak na ang mga ito ay ang tanging bersyon ng gamot sa mga istante ng parmasya, katagal matapos ang mga generika ay dapat sumali sa mga ranggo.

Si Martin Shkreli, ang nakapagtatakang parmasyutiko na industriya ng CEO na responsable para sa pag-hiking sa gastos ng gamot sa pagliligtas ng kanyang kumpanya mula sa $ 13.50 sa $ 750 magdamag, sa sandaling tweeted na "Sa tuwing ang isang gamot ay napupunta generic, nagdadalamhati ako."

At ito ay hindi lamang isang kaso ng ilang masamang mansanas. Ang mga kumplikadong pamamaraan upang pigilan ang pangkaraniwang kumpetisyon ay laganap sa buong industriya ng pharmaceutical, tulad ng mayroon ako natagpuan sa aking pananaliksik.

Nagpe-play ang mga pharma ng laro, tulad ng Monopoly®

Mga Tagapaglaan on kapwa Ang mga panig ng pasilyo ay nagpapaliwanag ng mataas na presyo ng mga presyo ng bawal na gamot, ngunit maaaring mahirap i-pin ang partikular na pag-uugali upang matugunan. Ang pag-play ng laro ng parmasyutiko ay lumaki sa mga dekada sa isang multi-buhok na halimaw, na may isang bagong taktika na lumalabas sa lalong madaling panahon ang lumang ay pinutol. Ang aking kasamahan at ako ay nagtatakda upang malinaw na makilala at ilantad ang mga iba't-ibang mga laro sa aming aklat, "Mga Drug Wars: Gaano Kalaking Big Pharma ang Nagpapataas ng Mga Presyo at Nagpapatuloy sa Generics sa Market."

Sinusuri namin ang isang laro na kasama ang paghaharap ng mga petisyon sa Food and Drug Administration (FDA) na nagdaragdag ng walang batayan o walang kabuluhang mga alalahanin sa pagsisikap na maantala ang mga generic na kakumpitensya.

Ang ilan sa mga petisyon ay nakamamanghang lamang sa amin. Halimbawa, ang ilang mga petisyon ay maingat na hinihiling ang FDA na mangailangan, na rin, kung ano ito nangangailangan, tulad ng pagtiyak na ang produkto ng generic na gamot ay matatag at may naaangkop na buhay sa shelf. Ang iba pang mga petisyon ay nagtali sa aplikasyon sa mga buhol para sa mga kadahilanang mahirap, kahit na para sa FDA, upang talakayin nang may tuwid na mukha.

Halimbawa, ang kumpanya na gumagawa ng gamot sa presyon ng dugo Plendil nagsumite ng isang magpetisyon hinihiling ang FDA na antalahin ang pag-apruba ng generics sa pamamagitan ng pagbanggit sa mga alalahanin kung paano maaaring maapektuhan ng iba't ibang uri ng mga orange sa orange juice ang pagsipsip ng gamot at hinihingi ang karagdagang impormasyon sa juice na ginagamit sa mga klinikal na pagsubok.

Bagaman 80 porsiyento ng mga petisyong ito ay sa kalaunan ay tinanggihan, nangangailangan ng oras at mga mapagkukunan para sa FDA upang repasuhin ang bawat petisyon.

Sa pagbanggit ng mga alalahanin sa mga petisyon ng petisyon ng mga mamamayan, hiniling ng Kongreso na ang FDA ay tumugon sa mga naturang petisyon sa loob ng limang buwan, ngunit ang isang limang-buwang pagkaantala para sa isang blockbuster drug ay maaaring nagkakahalaga ng daan-daang milyong dolyar. (Ang Federal Trade Commission kamakailan ay nagsampa ng isang antitrust suit laban sa Shire ViroPharma para sa mga pagtatangka na pigilan ang kumpetisyon na may kaugnayan sa kanyang gastrointestinal na gamot na Vancocin, isang kampanya na kasama ang mga pag-file ng 24 na may kaugnayan sa isang solong petisyon.) Ang Kongreso ay nagbigay din sa FDA ng kakayahang panunungkulan na tanggihan ang mga petisyon kapag naaangkop, isang kapangyarihan na nabigo ang FDA upang gamitin kahit isang beses.

Sa pamamagitan ng pag-parse sa pamamagitan ng 12 na taon ng data ng FDA, nalaman namin na sa lahat ng petisyon ng petisyon na isinampa, ang porsyento ng mga petisyon na may posibilidad na maantala ang generic na entry lambal mula noong 2003, umaangat mula 10 porsiyento hanggang 20 porsyento. Kaya, sa ilang mga taon, isa sa limang petisyon na iniharap sa FDA sa anumang paksa, kabilang ang tabako, pagkain at suplemento sa pandiyeta, ay may posibilidad na mawala ang pangkaraniwang kumpetisyon.

Dagdag pa rito, nakita namin iyon 40 porsiyento ng mga naturang petisyon ay isinampa ng isang taon o mas kaunti bago naaprubahan ng FDA ang pangkaraniwang, na nagpapahiwatig na ang mga kumpanya ay gumagamit ng mga petisyong ito bilang isang huling pagsisikap upang pigilan ang kumpetisyon.

Maraming iba pang mga laro upang i-play, pati na rin. Halimbawa, kailangan ng mga generic na aplikante ang mga halimbawa ng gamot na may tatak upang ipakita ang FDA na ang kanilang bersyon ay katumbas; ang ilang mga tatak-pangalan ng mga kumpanya nang walang bahala tumangging upang magbenta ng mga halimbawa sa mga generic na kumpanya.

Ang isa pang pangkaraniwang taktika ay nagsasangkot ng paggawa ng maliliit na pagbabago sa dosis o pagbabalangkas ng isang bawal na gamot tulad ng mga orihinal na patent ay malapit nang mawalan ng bisa. Ang diskarte na ito, na kilala bilang "produkto hopping, "Ay nagbibigay-daan sa kumpanya ng droga na makakuha ng isang bagung-bagong hanay ng mga patente sa kanilang" bago at pinahusay na "bersyon ng gamot.

Kahit na ang mga patente ay binabaligtad - at ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga generics ay nakumbinsi ang mga korte na ibagsak ang karamihan ng mga patent na hamunin nila - ang proseso ay muling nangangailangan ng oras.

Karamihan sa pansin ay nakatuon sa mga patente, ngunit ang 13 regulasyon exclusivities na ang Foles doles out play din ng tulong lumikha ng kumpetisyon-free zone. Ang mga nag-aalok ng mga buwan o kahit na taon ng karagdagang proteksyon, sa pamamagitan ng pagkuha ng mga hakbang tulad ng pagsasakatuparan ng mga pag-aaral ng pediatric o pagbuo ng mga gamot para sa mga bihirang sakit na tinatawag na "mga gamot na ulila." Ang mga kompanya ng droga ay nakaunat ng mga sistemang ito hanggang sa punto kung saan ang mga gastos sa lipunan ay higit na nakahihigit sa mga benepisyo .

Ang kapansanan ng gamot

Maaari maintindihan ng isa ang pagganyak - pagkaantala entry ng isang generic na kakumpitensya para sa kahit na ilang buwan ay maaaring isalin sa bilyon-bilyong ng dolyar sa dagdag na kita para sa tatak-pangalan ng kumpanya. Samakatuwid, ang mga kompanya ng droga ay nakikipaglaban sa mga laro na nakaharang at nakakapagpaliban sa kumpetisyon, isa-isa. Tulad ng nabanggit ko kung kailan nagpapatotoo bago ang Kongreso tungkol sa gayong mga estratehiya, "Isang bilyon dito, isang bilyon doon; na nagdaragdag ng hanggang sa tunay na pera. "

Sa 2015, 80 porsiyento ng paglago ng tubo ng 20 pinakamalaking mga kompanya ng bawal na gamot na nagresulta mula sa mga pagtaas ng presyo. At ang mga gamot ay mas mahal sa US kaysa sa ibang bansa. (Ang atay na kabiguan sa atay na gamot, halimbawa, ay nagbebenta ng mas mababa sa $ 400 sa isang taon sa maraming mga bansa; sa US, ang average na presyo ng presyo ay US $ 300,000. Ang hepatitis C na gamot ng Gilead, Sovaldi, Iniulat nagbebenta para sa katumbas ng $ 1,000 sa ibang bansa - sa US, nagbebenta ito ng $ 84,000.)

Ang industriya ay maaaring gawin ito, sa bahagi, dahil hindi tulad ng pangangailangan para sa iba pang mga kalakal, ang pangangailangan para sa mga gamot ay lubos na hindi nababanat. Ang mga mamimili ay patuloy na magbayad para sa mga gamot na maaaring mag-save ng kanilang buhay, kahit na masira ang bangko.

Ang epekto sa paggamot sa pagkagumon

Wala kahit saan ay ang sakit ng mga laro na ito ay mas troubling kaysa sa merkado para sa opioid addiction gamot.

Sa Setyembre, Nagpatotoo ako bago ang isang House Judiciary Sub-komisyon sa isang pagdinig tungkol sa estado ng kumpetisyon sa mga merkado para sa addiction gamot, tandaan na, habang ang "Bukas at masigla kumpetisyon ay ang gulugod ng US merkado ... hindi namin nakikita na sa merkado para sa addiction gamot."

Ang mga kompanya ng parmasyutiko ay madalas na magtaltalan na ang mga mataas na kita ay kinakailangan upang pondohan ang pagpapaunlad ng mga bagong gamot, na ang ilan ay hindi ginagawa ito sa merkado.

"Ang mapagkumpitensyang merkado ay nakabalangkas upang makakuha ng pinakamataas na bentahe ng pagtitipid mula sa kumpetisyon ng tatak," pinatotohanan ni Anne McDonald Pritchett, vice president, patakaran at pananaliksik para sa Pharmaceutical Research at Manufacturers of America.

Gayunpaman, ang bukas at malusog na kumpetisyon ay tiyak na hindi kung ano ang gumagawa sa likod ng drug addiction treatment na Suboxone ay nasa isip kapag pinagsama ang ilang mga laro upang labanan ang mga generics na lumilitaw sa abot-tanaw. Kasama ang mga laro na ito produkto hopping (paglilipat ng merkado sa isang bagong paraan ng bawal na gamot tulad ng expire ng eksklusibo kaya ang mga pharmacist ay hindi maaaring punan ang reseta na may pangkaraniwang), pagtangging makipagtulungan sa mga generic na kumpanya sa mga plano sa kaligtasan, at petisyoning ang FDA na magpataw ng mga panukala sa kaligtasan sa mga generic na bersyon na hindi kailanman kinakailangan para sa bersyon ng tatak-pangalan.

Ang pag-uusapAng epidemya ng opioid addiction ay isang komplikadong problema, at walang mga simpleng sagot. Ang isang bagay, gayunpaman, ay tiyak. Ang sistema ng US ay hindi dapat gantimpalaan ang mga kumpanya para sa pagharang ng generic na kumpetisyon. Kapag ginawa namin iyon, binabayaran ng publiko ng Amerikano ang presyo.

Tungkol sa Ang May-akda

Si Robin Feldman, Propesor ng Intelektwal na Ari-arian, University of California, Hastings

Ang artikulong ito ay orihinal na na-publish sa Ang pag-uusap. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay na Libro:

{amazonWS: searchindex = Books; keywords = opioid addiction; maxresults = 3}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

sundin ang InnerSelf sa

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Kumuha ng Pinakabagong Sa pamamagitan ng Email

{Emailcloak = off}