Naalala ng Mga Medikal na Gamit At Gamot

Naalala ng Mga Medikal na Gamit At Gamot Halos lahat ng nabanggit na medikal na produkto ay kusang-loob na inisyu ng mga kumpanya, sa halip na iniutos ng FDA. wavebreakmedia / shutterstock.com

Mula sa Kontaminasyon ng presyon ng dugo ng presyon ng dugo na nakalantad sa libu-libong mga pasyente sa mga impurities na nagdudulot ng kanser, sa isang pagpapabalik ng napakalaking pacemaker nagtangka upang ayusin ang isang mapanganib na bug ng software sa kalahating-isang-milyong mga aparatong para puso, ang mga problema sa kalidad ng pangangalaga sa kalusugan ay kailanman-naroroon at lubhang mapanganib.

Sa katunayan, Naalala ng medikal na produkto - sa partikular na malubhang, nagbabanta sa buhay pharmaceutical drug at medikal na aparato Naalala - mayroon nadagdagan ang patuloy sa nakalipas na dekada.

Naalala ng Mga Medikal na Gamit At Gamot

Ito ay walang sorpresa na ang mga medikal na produkto ay naalala ang mga negatibong negatibong kaganapan. Hinahanap ng mga kumpanya upang maiwasan ang mga ito, hinahamon sila ng mga customer, at ang mga pederal na regulator ay pinilit na mamahala sa kanila. Nakaugnay sila sa milyun-milyong dolyar ng mga hindi ginustong gastos sa korporasyon at pagtanggi sa presyo ng stock, kasama ang malaki at magastos na regulatory oversight bawat taon.

Ginugol ko ang higit sa isang dekada bilang isang tagapangasiwa ng pagmamanupaktura sa mga kumpanya ng medikal na aparatong Fortune 500, na gumagawa ng mga marka ng mga pagpapasya at rekomendasyon sa pagpapabalik - ilang magandang pagpapasya, ang ilan ay mas mababa - at ang huling ilang taon bilang isang akademikong mananaliksik na nakatuon lamang upang isipin ang pananaliksik. Malapit akong pinag-aralan ng aking mga kasamahan kung ano ang nagiging sanhi ng mga depekto na humahantong sa pag-alaala, pati na rin ang mga biases na umiiral sa mga desisyon ng mga tagapamahala upang isipin.

Labis na labis na kumpetisyon sa gastos

Sa kapitalistang mga merkado, ang kompetisyon ay itinuturing na isang puwersa para sa kabutihan. Ang kompetisyon ay maaaring magpababa ng mga gastos, dagdagan ang pag-access, at sana ay mapabuti ang kalidad. Ang mga benepisyong iniuugnay sa kumpetisyon ay nagpapaliwanag ng matatag na tawag para sa mas malawak na access sa mga generic na gamot.

Bagaman ito ay bihira na tinalakay sa masikip na debate sa mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan, maaaring magkaroon ng downside sa walang katapusang tawag para sa mas mura generic na gamot at mas abot-kayang pangangalaga.

Pananaliksik na isinasagawa sa aking mga kasamahan Rachna Shah mula sa University of Minnesota at Kaitlin Wowak mula sa University of Notre Dame ay nagpapakita na ang matinding generic na kumpetisyon ng bawal na gamot ay humantong sa isang pagtaas sa malubhang mapanganib na mga gamot na may kaugnayan sa pagmamanupaktura.

Ang aming pag-aaral, na inilathala sa May 2018, ay nagpapakita na ang kumpetisyon ng pangkaraniwang gamot ay nagiging sanhi ng mga kumpanya na i-cut ang mga sulok sa kanilang mga kasanayan sa kalidad ng pagmamanupaktura sa pagmamanupaktura upang manatiling kapaki-pakinabang, na humahantong sa isang pagtaas sa mga nakakasakit sa buhay na mga depekto sa gamot na nangangailangan ng pagpapabalik.

Ang isa sa maraming halimbawa ng ganitong uri ng problema ay ang kamakailang Ranbaxy atorvastatin pagpapabalik. Ang mga pag-alis sa sistema ng kontrol sa kalidad ng pagmamanupaktura ay humantong sa kontaminasyon mula sa mga di-inaprobahang raw na materyales. Sumang-ayon ang tagagawa ng generic na gamot sa isang Pinong US $ 500 milyon na pamahalaan.

kalusugan Ang mga nabanggit na medikal na produkto ay nasa loob ng huling dekada. Atsushi Hirao / shutterstock.com

Pamilyar na mga inspektor ng FDA

Ang isang paraan upang makatulong na mapawi ang mga kapus-palad na epekto ng kumpetisyon ay sa pamamagitan ng mga regulasyon ng US Food and Drug Administration at mga kasanayan sa kontrol sa kalidad.

Ang pangunahing tool na ginagamit ng FDA upang mapabuti ang kalidad ng produkto ay inspeksyon ng halaman. Ang mga inspektor ng planta ng FDA ay bumibisita sa mga halaman sa isang dalawang-taong pag-ikot ng cycle. Ang mga rating ng kinalabasan ng inspeksyon ay maaaring maagang babala ng mga nauulit na hinaharap mula sa planta - kung tumpak na nakukuha ng FDA inspector ang mga kaugnay na panganib.

Sa isang pag-aaral 2017 may Shah at Enno Siemsen mula sa University of Wisconsin-Madison, nalaman namin na ang mga rating ng kinalabasan ng FDA ay maaaring magamit upang mahulaan ang mga nauulit na hinaharap mula sa mga produktong ginawa sa plantang iyon. Gayunpaman, ito ay totoo lamang kapag ang inspektor ay hindi kailanman bumisita sa planta bago.

Ang hindi pagkilala ng pagiging pamilyar sa pagitan ng mga inspektor ng FDA at pamamahala ng halaman ay nagpapahina sa katumpakan ng mga rating, kahit na pagkatapos ng isang pag-ulit na inspeksyon. Ang mga inspektor ay naging kasiya-siya habang nagiging mas pamilyar sila sa halaman at sa mga taong nagtatrabaho doon.

Nalaman namin na ang umiikot sa isang bagong inspector para sa bawat inspeksyon ng planta ng FDA ay makabuluhang mapapabuti ang halaga ng mga inspeksyon na ito at nagkakahalaga ng FDA na mas mababa sa $ 1 milyon taun-taon. Ang isang maliit na presyo upang magbayad para sa kaligtasan ng medikal na aparato.

Managerial biases

Habang ang regulatory oversight ay maaaring makatulong na mabawasan ang mga may depekto na mga produkto na nangangailangan ng isang pagpapabalik, isa pang mahalagang dimensyon sa kababalaghan ng pagpapabalik ay ang mga tagapamahala na nagpapasiyang isipin ang isang produkto.

Nakapagtataka, halos lahat ng mga medikal na produkto ay naalala ay kusang-loob na inisyu ng mga kumpanya, sa halip na iniutos ng FDA. Ang kusang-loob na likas na katangian ng mga natatandaan na ito ay nagbibigay sa mga tagapamahala ng mataas na antas ng paghuhusga sa desisyon ng pagpapabalik.

Nagtrabaho ako sa Shah at Karen Donohue sa University of Minnesota sa pag-aaral biases sa pag-aaral sa pagpapabalik ng mga pagpapasya na ginawa ng mga tunay na mga tagapamahala ng industriya.

Ang isang bias ay may kaugnayan sa mga manggagamot na bumili ng mga medikal na aparato para sa mga pasyente. Kung alam ng mga tagapamahala na malamang na makita ng mga manggagamot ng kanilang mga manggagamot ang depekto sa device bago gamitin ang produkto sa pasyente, pagkatapos ay ang mga tagapangasiwa ay kamangha-manghang mas malamang na pagpapabalik. Hindi nila nalalaman na pinagkakatiwalaan ang manggagamot upang i-screen ang mga kapansin-pansin na mga depekto, na pinipigilan ang pangangailangan para sa isang pagpapabalik.

Ang bias na ito ay hindi kilala sa mga tagapamahala na lumahok sa pag-aaral na ito. Ginamit ng mga kumpanya na nagtrabaho kami gamit ang mga resultang ito upang sanayin ang mga gumagawa ng desisyon upang malaman ang hindi kanais-nais na bias.

Sa parehong pag-aaral, isinagawa namin isang pagsubok sa pag-uugali ng pag-uugali sa mga tagapamahala bago nila ginawa ang kanilang desisyon sa pagpapabalik. Ang tatlong pagsusulit na ito ay sumusukat kung ang isang tao ay gumagawa ng mga desisyon batay sa alinman sa intuwisyon o pagmumuni-muni.

Ang pagsubok na ito ay lubos na paliwanag kung paano ginawa ng isang tagapamahala ang desisyon ng pagpapabalik. Ang pagmumuni-muni ng mga tagapakinig ay mas madalas na maalaala, dahil maaaring sila ay dumaranas ng "analysis-paralysis," na naghahanap ng labis na halaga ng data bago pumili ng pagpapabalik. Ito ay maaaring ipaliwanag kung bakit, sa mga setting kung saan ang mga mapanlinlang na tagapamahala ay gumagawa ng mga pagpapasya sa pagpapabalik, ang mga kumpanya ay lumilitaw upang mawala ang pagbabalik, kahit na ang paggawa nito ay naglalagay ng mga customer sa mas mataas na panganib ng pinsala.

kalusugan Kung minsan, ang mga manggagamot ay nakakakuha ng depekto sa device nang maaga, bago pa ito magamit sa isang pasyente. Peter Porrini / shutterstock.com

Iba pang mga dahilan

Maraming magkakaibang kapwa may-akda at mayroon akong iba pang mga kapana-panabik na pag-aaral ng pag-recall na nagsisikap na magpatuloy upang masuri ang mahalagang problemang ito, lalo na sa pananaw ng mga biases sa pangangasiwa.

Halimbawa, nahanap ng isang gumaganang papel na ang mga kumpanya ng medikal na produkto na may mga lupon ng mga direktor na mayroong kahit isang babae sa pisara ay gumawa ng mga pagpapasya sa pagpapabalik nang mas epektibo at mas mabilis kaysa sa mga kumpanya na may mga all-male board.

Hinahanap ng isa pang papel na nagtatrabaho na ang mga bagong CEO sa mga produktong pang-consumer ng mga kumpanya ay lumilitaw upang kanselahin ang dating CEO. Ang mga bagong CEO ay may posibilidad na ipahayag ang ilang mga recall maaga sa kanilang panunungkulan, kapag ang dating CEO ay malamang na masisi sa mga problema sa kalidad ng produkto.

Dahil ang mga pagbabalik ng produkto ay malaganap at kadalasang nauugnay sa pinsala ng mamimili, taos-puso kong inaasahan na ang mahigpit na pananaliksik ay patuloy na kumalas sa komplikadong palaisipan na ito sa pagsisikap na tulungan ang mga kumpanya, mga regulator at mga mamimili.Ang pag-uusap

Tungkol sa Ang May-akda

George Ball, Assistant Professor of Operations at Desisyon Technologies, Kelley School of Business, Indiana University

Ang artikulong ito ay muling nai-publish mula sa Ang pag-uusap sa ilalim ng lisensya ng Creative Commons. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay Books

{amazonWS: searchindex = Books; keywords = mga gastos sa pangangalagang pangkalusugan; maxresults = 3}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

sundin ang InnerSelf sa

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Kumuha ng Pinakabagong Sa pamamagitan ng Email

{Emailcloak = off}