Dapat Tayong Mag-alala Tungkol sa Privatization Of Genetic Data

Dapat Tayong Mag-alala Tungkol sa Privatization Of Genetic Data

Si Pangulong Obama ay may ipinangako na suportahan isang matapang na hinaharap para sa gamot kung saan ang diagnostic na pagsusuri at paggamot ay hindi lamang ang pinakamainam para sa karamihan ng tao - ang mga ito ang pinakamabuti para sa iyo.

Ang "katumpakan gamot"Ay tumatagal ng isang indibidwal na mga pagkakaiba-iba sa aming mga gene at mga kapaligiran. Ang pagkuha doon ay mangangailangan genetic at data ng kalusugan mula sa maraming mga tao hangga't maaari upang alisan ng takip ang relasyon sa pagitan ng mga pagkakaiba sa genetiko at mga resulta ng medikal.

Ito ang dahilan kung bakit si Obama Precision Medicine Initiative (PMI) kasama ang paglikha ng isang milyon-taong pananaliksik na pangkat. Ang mga kalahok ay magkakaloob ng mga sample ng dugo at ihi, magbahagi ng impormasyon mula sa kanilang mga talaan ng electronic na kalusugan at sagutin ang mga tanong tungkol sa kalusugan at pamumuhay. Ang pag-asa ay na ito trove ng data ay ihayag ang genetic underpinnings para sa isang iba't ibang mga sakit, na humahantong sa mga personalized diagnostic at treatment.

Ito ay isang matapang na layunin, at isa na ang mga pribadong kumpanya ay nagsisimula sa isang ulo. Halimbawa, 23andMe, isang direct-to-consumer genetic testing company, ay mayroon nang 1.2 milyong genetic database ng tao.

Subalit ang mga bangko ng genetic data na natipon ng mga pribadong kumpanya ay hindi kinakailangang sundin ang mga parehong regulasyon patungkol sa pag-access sa kanilang data na ginagawa ng mga mananaliksik na pinondohan ng federally. At isang kamakailang panukala upang baguhin ang mga regulasyon ng pahintulot para sa pagsasaliksik ng tao maaaring gawin itong mas mura para sa mga pribadong kumpanya upang mangolekta at gamitin ang data na ito kaysa sa mga pampublikong.

Bilang bioethicists (kasama ko ang sarili ko) ay binigyan ng babala, kailangan naming bigyang pansin ang mga alalahanin tungkol sa kung paano ang mga pribadong bangko ng genetic data na ito ginamit at na-access bago natin paganahin ang isang sistema kung saan ang hinaharap ng pampublikong pananaliksik sa genetic ay nasa pribadong mga kamay.

Sino ang maaaring ma-access ang genetic data?

Kung pupunta ka sa isang klinika o isang ospital upang makuha ang iyong dugo na iginuhit para sa isang diagnostic na pagsubok o tissue inalis, maraming kalooban panatilihin ang biospecimen na iyon, at ilagay ito o ang data na nakuha mula sa ito sa isang "bio-" o "data bank" para sa hinaharap na pananaliksik.


Kunin ang Pinakabagong Mula sa InnerSelf


Hangga't ang pananaliksik sa hinaharap sa iyong ispesimen o kaugnay na data ay hindi kasama ang anumang impormasyon na nag-uugnay dito sa iyo (tulad ng iyong pangalan), mga mananaliksik hindi mo kailangan ang iyong pahintulot upang gawin ang kanilang trabaho (bagaman ito maaaring magbago).

Kung ang mga mananaliksik ay tumatanggap ng pederal na pagpopondo, sila ay madalas na magsumite ng kanilang data sa isang public data bank tulad ng National Institutes of Health dbGaP, kung saan sisingilin ang iba pang mga mananaliksik maliit na wala upang ma-access ang data na ito para sa trabaho sa hinaharap. Bukas ang pag-access din ang layunin para sa PMI Cohort.

Sa kaibahan, ang mga pribadong kumpanya tulad ng 23andMe, ang kumpanya ng pagsubok ng kanser sa suso Hindi mabilang o ang carrier-screening company Counsyl sa pangkalahatan ay makakakuha ng kanilang biospecimens at data ng kalusugan mula sa pagbabayad ng mga mamimili na bumili genetic tests mula sa kanila.

Ang ilan sa mga pribadong kumpanya ay nagbabahagi ng data sa iba pang mga mananaliksik. Halimbawa, 23andMe nakipagtulungan kasama ng mga mananaliksik sa Pfizer at Massachusetts General Hospital sa pinakamalaking pag-aaral tungkol sa mga sanhi ng genetic pangunahing depresyon. Nakipagtulungan din ang kumpanya sa Stanford School of Medicine sa isang pag-aaral tungkol sa balat kanser. Ang parehong mga pag-aaral ay ginawa posible sa pamamagitan ng data mula sa mga mamimili ng kumpanya (ang mga detalye sa pinansyal ng mga kaayusan ay hindi malinaw).

Kamakailan lamang, ang Counsyl, nakikipagtulungan sa isang mananaliksik sa Columbia University Medical Center, ay nag-publish ng isang malaking pag-aaral sa pinalawak na screening ng carrier (ang genetic test ito'y nagbebenta).

Mahusay na ang mga pakikipagtulungan ng pananaliksik na ito ay nangyayari, ngunit ang pakikipagtulungan ay hindi katulad ng bukas na pag-access. Ang mga pribadong kumpanya ay pa rin ang tunay na bantay-pinto para sa kanilang data. Pumili sila kanino ibinabahagi nila ang kanilang data sa. At ang mga mananaliksik sa pangkalahatan ay walang katulad na antas ng pag-access sa mga pribadong bangko ng data na ginagawa nila mula sa mga umiiral na "pampublikong" mga bangko ng data o (sana) ang hinaharap na PMI Cohort.

Kapag ang pananaliksik ay ginagawa gamit ang genetic data na hindi naa-access, ito ay mas mahirap para sa iba pang mga mananaliksik na suriin ang mga pang-agham na claim - isang pag-aalala na pinalaki sa isang editoryal kasama ang pananaliksik batay sa Bank pribadong data ng Counsyl.

Ang ilang mga kumpanya ay maaaring magbenta ng genetic data

23andMe maaari panatilihin at ibenta ang impormasyon ng genetic ng mga customer nito sa iba dahil ang mga mamimili ay pumayag sa pagbebenta ng kanilang anonymous at pinagsama-samang impormasyon sa pamamagitan lamang ng pagbili ng produkto at sumasang-ayon sa Pribadong pahayag. Ang kumpanya ay maaari ring magbenta ng deidentified na indibidwal na antas ng data kung pinirmahan mo ang dokumentong pahintulot ng pananaliksik - kung saan 80 porsiyento ng mga consumer gawin.

Ang mga data na ito ay mahalaga: 23andMe kamakailan inihayag na ang kumpanya ng gamot Genetech inaalok upang magbayad hanggang sa US $ 60 milyon upang gamitin ang database nito upang magsagawa ng pananaliksik ng Parkinson.

At ang katunayan 23andMe maaaring magbenta ng data ay naglalagay ng isang nababahala magsulid sa ang ipinanukalang mga pagbabago sa pahintulot para sa pederal na pinondohan ng tao pananaliksik.

Sa kasalukuyan, ang mga mananaliksik at pribadong kumpanya na pinondohan ng federally ay may parehong mga pamantayan para sa pahintulot: Kung ang mga biospecimensong tao ay hindi "makikilala," hindi nila kailangang humingi ng pahintulot na gamitin ang mga ito para sa pananaliksik.

Gayunpaman, ang gobyerno kamakailan ang nagpanukala ng mga pagbabago sa pederal Mga regulasyon sa pananaliksik ng mga paksang tao na nangangailangan ng mga mananaliksik na pinondohan ng federally upang makuha ang tinatawag na "malawak na pahintulot" mula sa mga tao upang gamitin ang kanilang mga biospecimens (hindi malinaw kung ano ang epekto nito sa pribado / pampublikong pakikipagtulungan sa sandaling ito). Magagamit ito kahit na hindi alam ng mga mananaliksik kung sino ang nagmula sa mga specimen. Ang malawak na pahintulot ay magsasama ng pangkalahatang paglalarawan ng mga uri ng pananaliksik na maaaring isagawa sa biospecimen.

Habang maraming makatwirang magtaltalan na ito ang tamang gawin, ito ay magiging mahal. Isang medikal na paaralan kamakailan-lamang na tinatantya na ito ay gastos sa kanila ng isang karagdagang $ 4 milyon sa isang taon gastusin ang hinulaang dagdag na 10 minuto bawat kalahok upang makakuha ng matalinong pahintulot at subaybayan kung sino ang nagsabi kung ano. Ngunit mayroong iba pang mga potensyal na hindi inaasahang mga kahihinatnan.

Halimbawa, ang mga bagong kinakailangan na ito ay hindi kinakailangang nalalapat sa mga pribadong kumpanya. Ang pagkakaiba sa mga pamantayan ng pahintulot ay maaaring hikayatin ang isang sistema (bilang ako kamakailan Nagtalo) Kung saan ang mga pribadong kumpanya ay nagdadala ng biospecimens at data, tinutukoy ang mga ito, at ipagbibili ang mga ito pabalik sa mga pampublikong pinondohan ng mga mananaliksik - para sa mas mababa kaysa sa gastos para sa mga mananaliksik upang mangolekta ng mga sample at donor consent themselves.

Ang kinabukasan ng genetic research

Kung ang hinaharap ng gamot ay inilunsad mula sa biospecimens at mga kaugnay na data, kailangan nating mag-isip sa pamamagitan ng kanilang imbakan at maingat na ma-access. Ang lahat ay masyadong madali upang lumikha ng mga monopolyo, na maaaring magkaroon ng malubhang implikasyon para sa pantay na pag-access.

Kumuha ng maraming Genetics. Nagbibigay ito ng pinakamahusay na pagsusuri ng diagnostic para sa mga hindi karaniwang mga variant genetic na nauugnay sa dibdib at ovarian cancer (BRCA1 at BRCA2). Napakarami ng isang patent sa mga genes na ito sa loob ng mahigit isang dekada, hanggang 2013, na pumipigil sa sinumang iba pa sa paggawa ng ganitong uri ng pagsubok. Kahit na ang mga patent nito ay invalidated, ang Myriad ay mayroon pa ring pinakamalaking database ng BRCA sa merkado at nananatiling pinuno sa larangan.

Ang bentahe ng monopolyo ng Myriad ay cyclical: Pinahintulutan ng mga patent ito na maipon ang pinakamahusay na data, pinapayagan ng pinakamahusay na data na mag-alok ng mga pinakamahusay na resulta at ang pinakamahusay na mga resulta ay nangangahulugang ang mga tao ay patuloy na nag-aambag sa kanilang data. Sa ganitong pag-ikot, ang genetic na data na may hindi kapani-paniwalang mga potensyal na pananaliksik sa kalusugan ay nagiging isa pang asset ng negosyo.

Ang mga pakikipagtulungan ng pribadong industriya ay maaaring at dapat maglaro ng isang kritikal at kapaki-pakinabang na papel sa hinaharap ng medikal na pananaliksik. Ngunit ang aming medikal na impormasyon ay higit pa sa isang asset ng negosyo para sa pribadong pagkilos. Kailangan nating tiyakin na ang mga mananaliksik ng pampublikong genetika ay mga kasosyo sa pribadong industriya, hindi mga dependent, at pinapagana natin ang mga pampublikong bangko upang ang mga pribadong tao ay hindi maging monopolyo.

Ang kinabukasan ng medikal na katumpakan ay dapat na nagmula sa mga piraso at data mula sa amin lahat - at kailangan namin upang matiyak ang isang sistema ng pagbabangko ng data na magagawang makinabang sa amin ang lahat sa pagbabalik.

Tungkol sa Ang May-akda

Kayte Spector-Bagdady, Postdoctoral Research Fellow, Center for Bioethics & Social Sciences in Medicine, University of Michigan

Ang artikulong ito ay orihinal na na-publish sa Ang pag-uusap. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay Books

{amazonWS: searchindex = Books; keywords = privacy data genetic; maxresults = 3}

enafarzh-CNzh-TWnltlfifrdehiiditjakomsnofaptruessvtrvi

sundin ang InnerSelf sa

facebook-icontwitter-iconrss-icon

Kumuha ng Pinakabagong Sa pamamagitan ng Email

{Emailcloak = off}