Mayroong ilang mga kadahilanan ang isang RT-PCR test ay maaaring magresulta sa isang maling positibo. Shutterstock

Dalawang kaso ng COVID-19 na dating naka-link sa kasalukuyang pagsiklab ng Melbourne ay nangyari na reclassified bilang maling positibo.

Hindi na sila kasama sa mga opisyal na bilang ng kaso ng Victoria, habang ang isang bilang ng mga site ng pagkakalantad na na-link sa mga kasong ito ay tinanggal.

Ang pangunahing at "pamantayang ginto" na pagsubok para sa pagtuklas ng SARS-CoV-2, ang virus na sanhi ng COVID-19, ay ang reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR) test.

Ang pagsubok sa RT-PCR ay lubos na tiyak. Iyon ay, kung ang isang tao ay tunay na walang impeksyon, mayroong isang mataas na posibilidad na ang pagsubok ay lumabas na negatibo. Ang pagsubok ay lubos ding sensitibo. Kaya, kung ang isang tao ay tunay na nahawahan ng virus, mayroong isang mataas na posibilidad na ang pagsubok ay bumalik positibo.

Ngunit kahit na ang pagsubok ay lubos na tiyak, nag-iiwan pa rin ng kaunting pagkakataon na ang isang tao na walang impeksyon ay nagbabalik ng isang positibong resulta sa pagsubok. Ito ang ibig sabihin ng isang "maling positibo".

Una, paano gumagana ang pagsubok sa RT-PCR?

Bagaman sa edad ng COVID naririnig ng karamihan sa mga tao ang pagsubok sa PCR, kung paano ito gumagana ay naiintindihan ng kaunting isang misteryo.

Sa madaling sabi, pagkatapos na makuha ang isang pamunas mula sa ilong at lalamunan, ginagamit ang mga kemikal upang makuha ang RNA (ribunocleic acid, isang uri ng materyal na genetiko) mula sa sampol. Binubuo nito ang karaniwang RNA at RNA ng isang tao mula sa SARS-CoV-2 na virus, kung mayroon.

Ang RNA na ito ay nai-convert sa deoxyribonucleic acid (DNA) - ito ang ibig sabihin ng "reverse transcriptase" bit. Upang makita ang virus, ang maliliit na mga segment ng DNA ay pinalakas. Sa tulong ng ilang mga espesyal na pang-fluorescent na tina, ang isang sample ay kinikilala na positibo o negatibo batay sa ningning ng pag-ilaw pagkatapos ng 35 o higit pang mga siklo ng pagpapalaki.

Ano ang sanhi ng mga maling positibong resulta?

Ang pangunahing dahilan para sa maling mga positibong resulta ay error sa laboratoryo at reaksyon na off-target (iyon ay, ang pagsubok na cross-reacting sa isang bagay na hindi SARS-CoV-2).

Kasama sa mga error sa laboratoryo ang clerical error, pagsubok sa maling sample, cross-kontaminasyon mula sa positibong sample ng ibang tao, o mga problema sa mga ginamit na reagent (tulad ng mga kemikal, enzyme at tina). Ang isang tao na nagkaroon ng COVID-19 at nakuhang muli ay maaari ding magpakita ng maling positibong resulta.

Gaano kadalas ang mga maling positibong resulta?

Upang maunawaan kung gaano kadalas nangyayari ang mga maling positibo, tinitingnan namin ang maling positibong rate: ang proporsyon ng mga taong nasubok na walang impeksyon ngunit nagbabalik ng isang positibong pagsubok.

Ang mga may-akda ng isang kamakailan lamang preprint (isang papel na hindi pa nasusuri ng peer, o independiyenteng na-verify ng iba pang mga mananaliksik) ay nagsagawa ng pagsusuri ng ebidensya sa maling positibong rate para sa pagsubok na RT-PCR na ginamit upang makita ang SARS-CoV-2.

Pinagsama nila ang mga resulta ng maraming pag-aaral (ang ilan ay tumingin sa pagsusuri ng PCR para sa SARS-CoV-2 na partikular, at ang ilan ay tumingin sa pagsubok sa PCR para sa iba pang mga RNA na virus). Natagpuan nila ang maling positibong rate ng 0-16.7%, na may 50% ng mga pag-aaral sa 0.8-4.0%.

Ang maling positibong rate sa sistematikong pagsusuri ay pangunahing batay sa pagsusuri sa kalidad ng katiyakan sa mga laboratoryo. Malamang na sa mga sitwasyon sa totoong mundo, ang kawastuhan ay mas mahirap kaysa sa mga pag-aaral sa laboratoryo.

A systematic review ang pagtingin sa maling mga negatibong rate sa pagsusuri sa RT-PCR para sa SARS-CoV-2 ay natagpuan ang mga maling negatibong rate ay 1.8-58%. Gayunpaman, itinuro nila na marami sa mga pag-aaral ay hindi maganda ang kalidad, at ang paghahanap na ito ay batay sa mababang ebidensya ng mababang kalidad.

Walang pagsubok na perpekto

Sabihin nating halimbawa, ang totoong positibong rate ng positibong mundo ay 4% para sa pagsubok sa SARS-CoV-2 RT-PCR.

Para sa bawat 100,000 katao na sumubok ng negatibo at tunay na walang impeksyon, inaasahan naming magkaroon ng 4,000 maling positibo. Ang problema ay para sa karamihan sa mga ito hindi natin alam ang tungkol sa kanila. Ang taong nagpositibo ay hiniling na mag-quarantine, at ipinapalagay ng bawat isa na mayroon silang asymptomatikong sakit.

Ito rin ay nalito ng katotohanan na ang maling positibong rate ay nakasalalay sa pinagbabatayan ng pagkalat ng sakit. Sa napakababang pagkalat na nakikita natin sa Australia, ang bilang ng mga maling positibo ay maaaring magtapos sa pagiging mas mataas kaysa sa tunay na totoong bilang ng mga positibo, isang bagay na kilala bilang maling positibong kabalintunaan.

Dahil sa likas na katangian ng kasalukuyang pagsiklab ni Victoria, ang mga awtoridad ay malamang na maging mas mapagbantay sa mga resulta ng pagsubok, na posibleng gawin itong mas malamang na makuha ang mga maling positibo. Ang Sinabi ng gobyerno ng Victoria:

Kasunod sa pagtatasa ng isang dalubhasang panel ng pagsusuri, at muling pagsusulit sa pamamagitan ng Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory, dalawang kaso na naka-link sa pagsiklab na ito ang idineklarang maling positibo.

Hindi nito linilinaw kung ang dalawang tao ay muling nasubukan, o ang mga sample lamang ay muling nasubukan.

Alinmang paraan, malas na magkaroon ng dalawang maling positibo. Ngunit dahil sa maraming mga tao na sinusubukan araw-araw sa Victoria sa kasalukuyan, at ang katotohanang alam natin ang mga maling positibo ay magaganap, hindi ito inaasahan.

Ang mas malawak na implikasyon

Para sa isang indibidwal na nakatanggap ng maling resulta ng positibong pagsubok, mapipilit silang pumunta sa kuwarentenas kapag hindi na kailangan. Ang masabihan na mayroon kang isang potensyal na nakamamatay na sakit ay napakahirap, lalo na para sa mga may edad na o sa mga nanganganib dahil sa iba pang mga kondisyon sa kalusugan. Malamang nag-aalala din sila tungkol sa paghawa sa ibang mga miyembro ng kanilang pamilya, at maaaring mawalan ng trabaho habang nasa kuwarentenas.

Partikular na binigyan ng mga awtoridad na paunang itinuro ang dalawang kaso na ito bilang mga halimbawa ng paghahatid ng virus sa pamamagitan ng "mabilis" na pakikipag-ugnay, walang alinlangan maraming tao ang nagtaka kung wala ang mga kasong ito, maaaring wala sa lockdown si Victoria. Ito ay haka-haka lamang at hindi namin talaga alam ang isang paraan o ang iba pa.

Ang mga maling negatibong resulta ay malinaw na nauugnay, dahil hindi namin nais ang mga taong nakahahawa sa paligid ng komunidad. Ngunit ang mga maling positibo ay maaari ding maging problema.