Higit sa walo mula sa bawat 10 reseta dispensed sa US ay generic. Paglago na ito ay dahil sa isang malaking bilang ng mga top-nagbebenta ng mga gamot pagpunta off patent sa loob ng nakaraang dekada, pati na rin ang mga makabagong-likha sa tingian sektor, tulad ng Walmart ni US $ 4 generic na programa. Sa panahong ito, generic presyo ng gamot tinanggihan o gaganapin tumatag, pag-save ng American mamimili libu-bilyun-bilyong dolyar taun-taon.

Ngunit kamakailan presyo ng ilang mga long-time generic na gamot tulad ng digoxin (a heart gamot), albuterol (para sa hika) at doxycycline (isang antibyotiko) nadagdagan ng higit sa sampung tiklop sa loob ng isang maikling panahon ng oras. Ito ay nag-udyok sa Senate subcommittee sa kalusugan at pag-iipon upang siyasatin kung bakit ang presyo para sa ilang mga generic na gamot na risen kaya mataas na, kaya mabilis.

Habang ang pagtaas ng presyo ay magandang balita para sa ilang mga generic na tagagawa, halos lahat ng iba pa ay masamang apektado. Ang mga mamimili ay may mas mataas na presyo, ang mga manggagamot ay kailangang magreseta ng mga alternatibong terapiya o pakikitungo sa mga pasyente ng galit. At ang lokal na parmasyutiko ay maaaring tunay na mawalan ng pera kung ang mga gamot ay binili sa bagong mga mas mataas na presyo ngunit binabayaran sa isang paunang natukoy na mas mababang rate.

Bakit Presyo Pupunta Up?

Ang karamihan ng mga kaso bumaba sa dalawang malawak na mga kadahilanan: nabawasan kumpetisyon dahil sa pagpapatatag sa industriya, at market at pangkontrol na pwersa na binago insentibo para sa mga kumpanya sa paggawa ng generic na gamot.

Sa maikling salita, ito ay ang masamang bahagi ng kapitalismo kung saan ang matinding kumpetisyon at mas mababang mga margin ng kita ay humantong sa mga gastos sa paggasta. Ang mga inventories, mga outsourcing production at manufacturer consolidation ay maaaring pahintulutan ang mga natitirang mga kumpanya upang mabawi ang ilang kapangyarihan sa merkado at itaas ang mga presyo, minsan precipitously. Nakita namin ang pattern na ito nangyari bago sa airline at cable industriya kung saan mataas na mapagkumpitensya, deregulated merkado na humantong sa pagpapatatag at mas mataas na mga presyo sa paglipas ng panahon.

Ang tagagawa ng generic na gamot ay hindi kailangang gawin makabuluhang pananaliksik o klinikal na pagsubok ng ang paraan ng isang drug kumpanya pagbuo ng isang bagong o nobela kapangyarihan gamot. Ang mga ito ay lamang upang magpakita ng ebidensya sa FDA na ang mga iminungkahing generic na gamot ay may parehong aktibong sahog bilang ang branded na produkto at na sila ay may manufacturing kakayahan upang ligtas na gumawa ng mga ito sa isang malaking proporsyon.

Ang mga kumpanya ay kadalasang nag-file ng mga application upang makagawa ng generic na gamot bago mag-expire ang patent. Nangangahulugan ito na ang generic firm ay maaaring magsimulang magbenta ng produkto nito sa unang araw ang patent ng branded agent ay mag-e-expire. Ang isang maliit na bilang ng mga kumpanya ay karaniwang pumasok sa merkado sa unang taon matapos ang isang patent ay nag-expire, na nangangahulugan na maaari silang kumita ng malaking kita.

Ang Mga Mas Mataas na Kita ay Makapagpapatuloy sa Mas Competition

Ngunit ang mga mataas na kita himukin ang mas maraming mga tagagawa upang simulan ang paggawa ng generic na gamot. Higit pang mga tagagawa ay nangangahulugan na mas kumpetisyon at ito naman ay gumagawa ng kita tanggihan. Tighter profit margin humantong firms upang i-cut mga gastos, pagsamasamahin o marahil kahit na lumabas sa market. Sa paglipas ng panahon, lamang ng ilang mga mas malalaking kumpanya mananatiling. Paano kaagad firms ipasok at lumabas sa merkado at kung gaano kabilis mga presyo ayusin ay nag-iiba malaki mula gamot upang bawal na gamot at sa buong industriya.

Ang mga kamakailang mga pag-uumpisa sa pangkaraniwang bawal na gamot ay nagbawas ng kumpetisyon sa ilang mga klase ng droga tulad ng mga antibiotics o gamot para sa hika at diyabetis, sa isang pagkakataon kung kailan ang pangangailangan para sa mga gamot na mababa ang gastos ay nasa pinakamataas na oras. Nagbibigay ito ng mga kumpanya sa pagkilos na kailangan upang itaas ang mga presyo nang malaki. Habang maraming mga generic na mga tagagawa na tumatakbo sa US, tatlong kumpanya - Teva, Mylan, at Sandoz - ay may higit 40% ng merkado.

At malalaking mga tagagawa na nakatuon sa pananaliksik tulad ng Pfizer at Novartis ay pagbili mas maliit na generic kumpanya o direkta paggawa generic na bersyon ng kanilang sariling patented na gamot, tinatawag na branded generics. Lumilikha ito ng isang potensyal na salungatan ng interes. Halimbawa, kung ang kompanya ay may sapat na kapangyarihan sa merkado, mayroon itong insentibo upang bawasan ang generic na produksyon upang maglipat ng demand sa mas kumikita na branded na produkto.

Tight profit margin humantong firms upang i-cut mga gastos. Ang pagpindot sa sa imbentaryo ay mahal at mga kumpanya kung timbangin ang mga gastos ng pag-iimbak ng karagdagang supply ng laban sa pagkawala ng kita mula sa isang potensyal na pagkagambala sa supply. Bilang profit margins pag-urong, inventories ay may posibilidad na tanggihan. Sa environment na ito interruptions sa kadena supply, sa anumang dahilan, ay may mas agarang epekto sa mga retail na presyo sa parmasya.

Market pwersa lumikha cost presyon

Ang ikalawang pangunahing driver ng biglaang pagtaas ng presyo ay ang kumbinasyon ng mga pwersang pang-merkado at regulasyon. Ang generic na programa ng US $ 4 ng Walmart ay isang tagumpay para sa mga mamimili, at naging matagumpay na kinopya ito ng mga kakumpitensya. Ang downside ng kumpetisyon na ito ay na ito ay mahirap na gumawa ng isang pulutong ng pera kapag nagbebenta ang produkto para sa kaya maliit.

Trend na ito sapilitang generic tagagawa upang mas mababa ang kanilang mga gastos o kumuha sa labas ng market. Maraming mga iba pang mga industriya kabilang ang electronics at damit ay may nadama ang parehong pressures gastos sa isang unting global marketplace at isang karaniwang tugon ay upang outsource ang ilan o lahat ng produksyon upang mas mababang gastos bansa.

Ang pagpapaunlad ng outsourcing ay nagpapalawak ng mga problema na maaaring magkaroon ng masamang epekto sa pagiging maaasahan ng mga generic na supply ng bawal na gamot. Ang mga dayuhang pabrika ay higit pa mahirap para sa FDA upang siyasatin, may posibilidad na magkaroon ng mas maraming mga problema sa produksyon at malayo ay mas malamang na maging shutdown kaysa domestic pabrika.

Sa 2013 ang Kagawaran ng Hustisya ng Estados Unidos ay pinondohan ang subsidiary ng US ng Ranbaxy Laboratories, ang pinakamalaking tagagawa ng generic na gamot ng Indya, US $ 500 milyong pagkatapos nilang makiusap na nagkasala sa sibil at kriminal na mga singil na may kaugnayan sa kaligtasan ng droga at pag-falsify ng data sa kaligtasan. Mayroon ding FDA pinagbawalan mga produkto na ginawa sa apat na mga kagamitan sa pagmamanupaktura ng kumpanya sa India. Sa 2008, pagkatapos ng mga branded na bersyon ng mas payat na heparin ng dugo, na ginawa sa Tsina, ay recalled, natuklasan ng FDA na ang aktibong sahog ay kontaminado. Ayon sa FDA mga pagtatantya, Ang 40% ng mga tapos na gamot ay ginawa sa ibang bansa at ang 80% ng mga tagagawa na gumagawa ng mga aktibong sangkap ay matatagpuan sa labas ng US.

Maaari ba Tayong Magdala ng mga Presyo?

Paano mapoprotektahan ang mga pasyente mula sa mga biglaang pagtaas ng presyo? Maraming mga pagpipilian, ngunit wala sa kanila ay perpekto. Ang isang posibilidad ay ang magpataw ng mga sahod ng presyo - iyon ay, isang pinakamababang presyo - sa mga piling mga klase ng bawal na gamot upang matiyak na ang mga generic na tagagawa ay makakagawa ng tubo. Ito ay karaniwang ginagawa sa agrikultura, kung saan ang isang bumper crop ay maaaring humantong sa labis na supply ng mais o trigo, na napipigilan ang mga presyo sa ibaba ng gastos ng produksyon.

Maaaring hilingin din ng FDA na ang mga generic na tagagawa ay nagpapawalang-bisa sa mga pagtaas ng panandaliang presyo na mas malaki kaysa sa 50%, halimbawa, upang pigilan ang paglilipat ng presyo. Ang isang variant ng taktika na ito ay kasalukuyang ginagawa sa Medicare Part D, isang programa na tumutulong sa mga taong may edad na 65 na magbayad para sa mga inireresetang gamot, upang maiwasan ang mga tagaseguro mula sa pagtaas ng mga presyo ng bawal na gamot pagkatapos makikinabang ang mga benepisyaryo at nakatuon sa isang plano para sa isang taon.

Ang artikulong ito ay orihinal na na-publish sa Ang pag-uusap
Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Tungkol sa Ang May-akda

Si Geoffrey Joyce ay isang Associate Professor ng Pharmaceutical Economics sa University of Southern California, Direktor ng Patakaran sa Kalusugan sa Leonard D. Schaeffer Center, Research Associate sa National Bureau of Economic Research, at isang direktor ng AHRQs Postdoctoral Training Program. Si Dr. Joyce ang may-akda ng mga artikulo at mga kabanata ng 70, at ang kanyang pananaliksik ay nai-publish sa nangungunang medikal, pang-ekonomiya, patakaran sa kalusugan at mga istatistika ng mga journal.