Naalala ng mga kumpanya ng parmasyutiko ang metformin, isang uri ng gamot sa diabetes sa diabetes, pagkatapos ng mataas na antas ng mga impurities ng NDMA, isang kilalang carcinogen, ay natagpuan sa mga tablet. Scott Olson sa pamamagitan ng Getty Images C.
Kapag ang mga mamimili ay nakakakuha ng reseta na gamot mula sa parmasya, ipinapalagay nila na ito ay nasubok na at ligtas itong gamitin. Ngunit paano kung ang gamot ay nagbabago sa mga mapanganib na paraan habang nakaupo ito sa istante o sa katawan?
Ang isang mapanganib na resulta ay ang paglikha ng N-nitrosodimethylamine (NDMA), a maaaring carcinogen, sa ilang mga gamot. Ang NDMA ay matatagpuan sa klorinadong tubig, pagkain at gamot sa mga bakas na halaga. Upang mabawasan ang pagkakalantad, ang Food and Drug Administration ay nagtakda ng isang katanggap-tanggap na antas ng NDMA sa bawat tableta na mas mababa sa 96 nanograms.
Ngunit sa nakaraang ilang taon ang FDA ay natagpuan ang labis na dami ng NDMA sa maraming mga gamot para sa hypertension, diabetes at heartburn. Bilang isang resulta, ang ahensya ay nagpasimula ng mga alaala upang protektahan ang publiko. Ang mga produktong ito ay nahawahan ng NDMA sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura. Inirekomenda ng FDA ang pinakamahuhusay na kasanayan para sa mga tagagawa upang mabawasan ang peligro na ito pasulong.
Sa kasamaang palad para sa pagbili ng publiko, ang mga umuusbong na ebidensya ay nagpapahiwatig na ang NDMA ay maaari ring likhain habang ang ilang mga tabletas ay nakaupo sa istante ng tindahan o kabinet ng gamot, o kahit pagkatapos itong lunukin ng pasyente. Kaya, walang paraan upang subukan ang pagkakaroon nito sa pabrika.
Ako ay isang parmasyutiko at kilalang propesor na sumulat nang malawakan tungkol sa mga isyu sa pagmamanupaktura at pangangasiwa ng FDA na nauugnay sa pareho gamot at dietary supplements sa nakaraan, kasama ang isyu ng NDMA karumihan. Sa isang bagong artikulo, tinatalakay ko kung paano magtatapos ang NDMA sa gamot ng pasyente kung hindi ito inilagay doon sa paggawa nito.
Ang Zantac, ang gamot na heartburn, ay hinila mula sa istante, kasama ang mga generic na bersyon nito, matapos makahanap ang FDA ng mababang antas ng NDMA sa gamot. Yichuan Cao / NurPhoto sa pamamagitan ng Getty Images
Ang mga antas ng NDMA ay gumapang pagkatapos ng paggawa
Ranitidine (Zantac) ay isang karaniwang ginagamit na reseta ng heartburn at ulser at over-the-counter na gamot sa mga dekada bago ito maalaala ng FDA noong Abril 1, 2020. Maaari na itong maging kanaryo sa minahan ng karbon para sa paggawa ng NDMA pagkatapos ng pagmamanupaktura.
Sa isang pag-aaral, natagpuan ng mga investigator na ang ranitidine ay naglalaman lamang ng 18 nanograms ng NDMA matapos itong makagawa. Gayunpaman, kapag nakaimbak sa 158 ° F sa loob ng 12 araw - na parang naiwan ang gamot sa isang mainit na kotse - Ang mga dosis ng NDMA ay tumaas nang higit sa 140 ng. Bahagya lamang ito sa itaas ng 96 ng limitasyon na itinuring ng FDA na ligtas, ngunit 12 araw lamang ang lumipas.
Sa isa pang pag-aaral, ang pagtatago ng ranitidine kung saan ito ay tumambad sa mas mataas na temperatura o mataas na kahalumigmigan pinahusay ang paglikha ng NDMA sa paglipas ng panahon. Ipinapahiwatig nito na ang ilang mga gamot ay maaaring iwanan ang pabrika na may ligtas na halaga ng NDMA ngunit kung itatago ng masyadong mahaba sa bahay o sa istante ng tindahan ay maaaring lumampas sa mga kilalang katanggap-tanggap na mga limitasyon sa oras na gamitin ito ng mga pasyente.
Sa isang bagong pag-aaral sa JAMA Network Open, simulate ng mga investigator ang kapaligiran sa tiyan at nalaman na kapag ang ranitidine ay nahantad sa isang acidic na kapaligiran na may isang mapagkukunan ng nitrite, ang mga kemikal na ito ay maaaring lumikha ng higit sa 10,000 ng NDMA.
Sinusuportahan ng mga resulta na ito ang isang klinikal na pag-aaral kung saan nakolekta ang mga sample ng ihi mula sa 10 matanda kapwa bago at pagkatapos gumamit ng ranitidine. Matapos lunukin ng mga tao ang ranitidine, ang dosis ng NDMA ng ihi tumaas mula sa halos 100 ng hanggang sa higit sa 40,000 ng sa susunod na araw.
{vembed Y = JPFiHHWFgms}
Ipinaliwanag ng isang manggagamot kung bakit naalala si Zantac.
Ang iba pang mga gamot ay kailangang masusing pagsisiyasat
Sa isa pang pag-aaral, idinagdag ng mga investigator kloramine, isang disimpektante na regular na idinagdag upang isteriliser ang inuming tubig, sa mga sampol ng tubig na naglalaman ng isa sa maraming mga gamot na istruktura katulad ng ranitidine. Napag-alaman nila na maraming mga karaniwang ginagamit na gamot, kabilang ang antihistamines (doxylamine at chlorpheniramine), isang gamot na migraine (sumatriptan), isa pang gamot na heartburn (nizatidine) at isang gamot na presyon ng dugo (diltiazem) lahat ng nabuong NDMA.
Hindi malinaw kung ang halaga ng NDMA na nilikha ng mga gamot na ito kapag nakaimbak sa mainit at mahalumigmig na kapaligiran o pagkatapos na lunukin ito ng pasyente ay mapanganib, tulad ng sa ranitidine. Naniniwala ako na maraming pag-aaral ang kailangang gawin kaagad upang malaman. Palaging mas mahusay na maging ligtas kaysa sa paumanhin, lalo na kapag nakikipag-usap sa isang posibleng carcinogen.
Tungkol sa Author
C. Michael White, Kilalang Propesor at Pinuno ng Kagawaran ng Kagawaran ng Parmasya, University of Connecticut
Ang artikulong ito ay muling nai-publish mula sa Ang pag-uusap sa ilalim ng lisensya ng Creative Commons. Basahin ang ang orihinal na artikulo.
Mga Kaugnay na Libro:
The Body Keeps the Score: Brain Mind and Body in the Healing of Trauma
ni Bessel van der Kolk
Tinutuklas ng aklat na ito ang mga koneksyon sa pagitan ng trauma at pisikal at mental na kalusugan, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapagaling at pagbawi.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
Paghinga: Ang Bagong Agham ng Nawalang Sining
ni James Nestor
Sinasaliksik ng aklat na ito ang agham at kasanayan sa paghinga, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pisikal at mental na kalusugan.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
The Plant Paradox: Ang Mga Nakatagong Panganib sa "Malulusog" na Pagkaing Nagdudulot ng Sakit at Pagtaas ng Timbang
ni Steven R. Gundry
Tinutuklas ng aklat na ito ang mga link sa pagitan ng diyeta, kalusugan, at sakit, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pangkalahatang kalusugan at kagalingan.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
The Immunity Code: The New Paradigm for Real Health and Radical Anti-Aging
ni Joel Greene
Ang aklat na ito ay nag-aalok ng bagong pananaw sa kalusugan at kaligtasan sa sakit, na kumukuha sa mga prinsipyo ng epigenetics at nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pag-optimize ng kalusugan at pagtanda.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
Ang Kumpletong Gabay sa Pag-aayuno: Pagalingin ang Iyong Katawan sa Pamamagitan ng Pasulput-sulpot, Kahaliling Araw, at Pinahabang Pag-aayuno
ni Dr. Jason Fung at Jimmy Moore
Tinutuklas ng aklat na ito ang agham at kasanayan ng pag-aayuno na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pangkalahatang kalusugan at kagalingan.
