Bilang isang neonatologist, nag-aalala ako tungkol sa mga pasyente baga ng hypertension. Ang hindi mapapatawad na sakit na ito, kung minsan ay makikita pagkatapos ng pagkabun-ag ng kapanganakan, ay maaaring magtapos ng biglaang pagkamatay mula sa paghihigpit sa mga daluyan ng dugo sa mga baga. Isang minuto ang isang sanggol sa neonatal ICU ay maaaring matulog nang kumportable; Pagkaraan ng ilang sandali, ang mga doktor at nars ay nagbibigay ng chest compressions at mga gamot sa pagsagip.

Ang isang pulmonary hypertension crisis, habang ang mga nakakatakot na episodes na ito ay tinatawag na, ay nagsisimula sa isang pagbaba sa antas ng oxygen ng dugo. Ang drop na iyon ay nagpapalit ng isang monitor sa beep. Nasa nars na marinig ang tunog, pumunta sa kama at kumilos.

Ang una at pinaka-epektibong hakbang sa pagpapahinto sa isang pulmonary hypertension crisis ay simple: Magbigay ng oxygen. Ngunit ang isang nars na nagmamalasakit sa isa pang pasyente ay maaaring maantala para sa mga segundo ng 30, at ang pagkawala ng oras na iyon ay maaaring humantong sa pinsala sa utak o kamatayan.

Sa isang edad ng self-pagmamaneho cars at 400-tonelada eroplano na maaaring mapunta ang kanilang sarili sa pagbulag ng hamog na ulap, ito ay walang kabuluhan na ang mga pasyente ng ospital ay napapalibutan ng mga makina ng buhay na maaaring maisaaktibo lamang ng isang tao na pagpindot ng isang pindutan o pagbukas ng isang hawakan ng pinto.

Ang modernong transportasyon ay nagdudulot ng paghatol ng tao at reaksyon sa mga kakayahan ng isang superyor na computer upang patuloy na tumugon sa mga dose-dosenang mga variable na pabagu-bago. Gayunpaman sa medisina, ang kaligtasan ay nananatiling matatag na umaasa sa interbensyon ng tao.

Ang regulasyon ng FDA ay pumipigil sa pagbabago

Ang aking mga pasyente na may pulmonary hypertension ay kadalasang naka-attach sa isang respirator na may adjustable na mga setting ng oxygen. Ang respirator ay nakaupo sa pulgada sa ibaba ng monitor na nagpapahiwatig kung magkano ang oxygen sa dugo. Ngunit ang dalawang makina ay hindi maaaring makipag-usap sa isa't isa. Kung maaari nila, posible na dagdagan ang daloy ng oxygen awtomatikong sa sandaling ang isang krisis ay napansin.

Sa 2009, binuo ng mga inhinyero ang ganitong uri ng closed-loop respirator at ipinakilala ito sa ilang mga ospital bilang bahagi ng isang pag-aaral ng pagiging posible. Ito ay nagdaragdag ng oras na mga sanggol na hindi pa panahon na ginugol sa isang ligtas na antas ng oxygen sa pamamagitan ng higit sa dalawang oras bawat araw. Ngunit walang biotechnology na kumpanya ang nagbebenta ng ideya.

May iba pang mga halimbawa ng mga awtomatiko na sistema na may mga potensyal na hindi nakabuo upang mai-save ang mga buhay, at hindi lamang sa neonatal ICU. Ang software na ini-scan ng isang ECG para sa mahiwaga pagkakaiba-iba ng tibok ng puso maaaring makilala ang mga pattern - hindi na maunawaan sa mata ng tao - na nagpapahiwatig ng isang mataas na panganib ng atake sa puso. Ang mga kama sa ospital na naglalaro ng naririnig na puna sa panahon ng emerhensiya itaguyod ang mas epektibong CPR. Gayunpaman ang mga pasyente ay hindi nakikinabang dahil wala sa alinman sa mga tool na ito ang na-commercialize.

Bakit hindi nakakaapekto ang mga likhang ito sa pag-back up ng industriya upang magamit nang malawakan?

Ang isang dahilan ay iyon ang proseso ng pagkuha ng pag-apruba ng FDA para sa mga bagong device - lalo na ang mga itinuturing na "nakatutulong sa buhay" - ay madalas mas kumplikado pa at mahal kaysa sa pagkuha ng pag-apruba para sa mga gamot. Sa Journal of Public Economics, ang propesor ng Harvard Business School na si Ariel Dora Stern kamakailan ay inilarawan kung paano Ang FDA ay pumipigil sa mga kompanya na humimok mula sa pamumuhunan sa pagbabago.

Kadalasan, ang mas kapaki-pakinabang na diskarte ay maghintay para sa ibang tao na gugulin ang oras at pera na kinakailangan upang makakuha ng pag-apruba para sa isang bagong aparato, at pagkatapos ay ipasok ang merkado sa ibang pagkakataon na may katulad na bagay na haharapin nang mas masusing pagsusuri. Tinatantiya ni Dr. Stern na ang mga hadlang sa regulasyon ay nagdaragdag ng isang average ng US $ 6.7 milyon sa halaga ng pagpapasok ng isang bagong medikal na aparato. Para sa isang kumpanya na bumuo ng isang monitor ng ICU, halimbawa, na sa huli ay magbebenta nang mas mababa sa $ 35,000 bawat yunit, ang pangmatagalang pangako na ito ay maaaring humahadlang.

Ang kinahinatnan ay ang maliliit na biotechnology firms (na may taunang kita na mas mababa sa $ 500 milyon) na bihirang magsugal sa pagkuha ng mga bagong imbensyon na inaprubahan. Ang papel ni Dr Stern ay nagpapahiwatig na mas mababa sa 17 porsiyento ng mga application ng nobela na aparato sa FDA ay nagmumula sa maliliit na kumpanya. Ito ay iba sa mga bagong aplikasyon ng droga, na ang karamihan ay nagmula sa mas maliit na mga kumpanya.

Ano ang nasa likod ng pagkakaiba na ito? Ipinakita ng pananaliksik na habang ang mga kumpanya ay nagbayad ng isang matarik na presyo para sa pangunguna ng mga bagong medikal na kagamitan, ang unang kompanya na nag-market ng isang bagong uri ng bawal na gamot ay madalas na nakakakuha kanais-nais na paggamot mula sa FDA. Itataas nito ang insentibo para sa mga startup ng pharmaceutical upang ituloy ang pagbabago. Sa kaibahan, pagdating sa mga medikal na aparato, ang kasalukuyang sistema ay nagpapahina sa lahat maliban sa mga pinakamalaking manlalaro mula sa pagpasok sa arena.

At kahit na ang isang bagong aparato ay naaprubahan, walang malakas na puwersa para sa mga ospital at klinika upang bumili. Kahit na maaari nilang kayong mag-upgrade, ang mga medikal na site ay malayang gumamit ng mas lumang kagamitan, na may mas kaunting mga mekanismo ng kaligtasan, hangga't magagamit ang mga pinahusay na bersyon .

Isang pagkakataon para sa Washington na mapabuti ang pangangalagang pangkalusugan

Sa kaibahan, iba't ibang mga inisyatibo ng gobyerno ang mga kompanya ng transportasyon ng transportasyon upang gawing makabago. Halimbawa, ang Federal Aviation Administration nag-aalok ng mga rebate sa mga may-ari ng sasakyang panghimpapawid upang i-offset ang gastos ng advanced na teknolohiya sa pag-navigate na pumipigil sa mga banggaan ng hangin. Ang Federal Rail Administration ay nangangasiwa ng sapilitan, sa buong bansa na pag-install ng isang sistemang nakabatay sa GPS upang mapabagal ang pagbaybay ng tren nang awtomatiko.

May isang pagkakataon dito - lampas ang makalat na debate sa Obamacare - para sa White House at mga kongreso ng Republika upang pasiglahin ang paglago ng ekonomiya sa sektor ng biomedical habang pinapabuti ang kaligtasan ng pasyente. Ang pag-streamline ng proseso ng pag-apruba para sa mga bagong aparato at pag-aalok ng mga pampinansyal na insentibo para sa mga naunang tagagamit ay hindi nagbabanta sa mga grupong anti-regulasyon, at papayagan ang bagong administrasyon na i-claim ang pag-unlad sa pangangalagang pangkalusugan.

Si Pangulong Trump ay nagpahayag ng interes sa nagpapabilis sa mga pag-apruba sa pharmaceutical, isang bagay na nominado ng FDA commissioner na si Scott Gottlieb Sinusuportahan din nito. Ngunit ang karamihan sa mga gamot ay tumutulong lamang sa isang maliit na bahagi ng populasyon.

Ang presidente at si Dr. Gottlieb ay dapat magkasundo sa pagsulong ng teknolohiya ng pagmamay-ari na nagpapabuti sa pangangalagang pangkalusugan para sa lahat.

Hindi ko iminumungkahi na ang mga makina ay dapat kumuha para sa mga propesyonal sa kalusugan. Tulad ng sa industriya ng pagmamanupaktura, ang medikal na larangan ay nakakaranas ng pag-aalala tungkol sa pag-aalis ng trabaho. Mayroong maraming mga pinaghihinalaang pagbabanta, mula sa artificial intelligence X-ray interpretation sa robot nars.

Ang mga bagay na ito ay maaaring maging pangkaraniwan, ngunit hindi nila kailanman mapapalitan ang mga ugnayan at pananaw ng tao sa gitna ng medikal na pagsasanay. Hindi rin ang mga uri ng mga makabagong kaligtasan na inirerekomenda ko. Sa tulong ng aming mga lider, ang mga doktor ay maaaring mas mahusay na pangalagaan ang mga pasyente sa pamamagitan ng pagdadala ng higit pang automation sa aming mga ward at opisina.

Tungkol sa Ang May-akda

Thomas Hooven, Neonatologist, Columbia University Medical Center

Ang artikulong ito ay orihinal na na-publish sa Ang pag-uusap. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay Books

at InnerSelf Market at Amazon