Ang mga pagsubok sa Phase III para sa isang bakuna ng COVID-19 ay isinasagawa sa maraming mga bansa. Limitado / Kumuha ng Mga Larawan ng ER Productions
Habang papalapit ang taglagas, marami ang nagtataka kung ang lahi para sa isang bakuna ay magbubunga ng maaga sa Enero 2021.
Ako ay isang manggagamot-siyentipiko at espesyalista ng nakakahawang sakit sa University of Virginia, kung saan pinangangalagaan ko ang mga pasyente at nagsasagawa ng pananaliksik sa COVID-19. Paminsan-minsan tinanong ako kung paano ako makakasiguro na ang mga mananaliksik ay bubuo ng isang matagumpay na bakuna upang maiwasan ang COVID-19. Pagkatapos ng lahat, wala pa rin tayong isa para sa HIV, ang virus na nagdudulot ng AIDS.
Narito kung saan nakatayo ang kasalukuyang pananaliksik, kung saan sa palagay ko ay magiging kami sa limang buwan at kung bakit maaari kang maging maasahin sa mabuti tungkol sa paghahatid ng isang bakunang COVID-19.
1. Pinapagaling ng immune system ng tao ang COVID-19
In kasing dami ng 99% ng lahat ng mga kaso ng COVID-19, ang pasyente ay nakakakuha mula sa impeksyon, at ang virus ay na-clear mula sa katawan.
Ang ilan sa mga nagkaroon ng COVID-19 ay maaaring magkaroon ng mababang antas ng virus sa katawan ng hanggang sa tatlong buwan pagkatapos ng impeksyon. Ngunit sa karamihan ng mga kaso maaari ng mga indibidwal na ito hindi na nagpapadala ng virus sa ibang tao 10 araw pagkatapos munang magkasakit.
Samakatuwid, mas madali itong gumawa ng isang bakuna para sa bagong coronavirus kaysa sa mga impeksyon tulad ng HIV kung saan nabigo ang immune system na natural na pagalingin ito. Hindi binabago ng SARS-CoV-2 ang paraang ginagawa ng HIV, ginagawa itong mas madaling target para mapabagsak ang immune system o para makontrol ang isang bakuna.
2. Ang mga antibodies na naka-target sa spike protein ay pumipigil sa impeksyon
Ang isang bakuna ay maprotektahan, sa bahagi, sa pamamagitan ng pag-impluwensya sa paggawa ng mga antibodies laban sa protina ng spike sa ibabaw ng SARS-CoV-2, ang virus na nagdudulot ng COVID-19.
Kapag ang isang Y-shaped antibody (berde) ay nagbubuklod sa spike protein (asul at kayumanggi) ng SARS-CoV-2, ang coronavirus ay hindi makahawa sa mga cell. vdvornyk / iStock / Getty Mga Larawan Plus
Ang virus ay nangangailangan ng spike protein upang mailakip at ipasok ang mga cell ng tao upang magparami. Ipinakita ng mga mananaliksik na ang mga antibodies, tulad ng ginawa ng immune system ng tao, ay nakakagapos sa spike protein, neutralisahin ito at pigilan ang coronavirus na makahawa sa mga cell sa kultura ng laboratoryo.
Ang mga bakuna sa mga klinikal na pagsubok ay ipinakita upang itaas anti-spike antibodies na humarang sa impeksyon ng virus sa mga cell sa lab.
Hindi bababa sa pitong kumpanya na binuo mga monoclonal antibodies, mga antibodies na gawa sa laboratoryo na kinikilala ang spike protein. Ang mga antibodies na ito ay pumapasok sa mga klinikal na pagsubok upang masubukan ang kanilang kakayahang maiwasan ang impeksyon sa mga nakalantad, halimbawa, sa pamamagitan ng isang contact sa sambahayan.
Ang mga monoclonal antibodies ay maaari ring maging epektibo para sa paggamot. Sa panahon ng isang impeksyon, ang isang dosis ng mga monoclonal antibodies na maaaring neutralisahin ang virus, na nagbibigay ng pagkakataon na ang immune system ay makamit at gumawa ng sariling mga antibodies upang labanan ang pathogen.
3. Ang spike glycoprotein ay naglalaman ng maraming mga target
Ang spike protein ay mayroon maraming mga lokasyon kung saan maiugnay ang mga antibodies at neutralisahin ang virus. Magandang balita iyon dahil sa napakaraming mahina na lugar, mahihirapan para sa virus na mutate upang maiwasan ang isang bakuna.
Ang maramihang mga bahagi ng spike ay kailangang mutate upang maiwasan ang pag-neutralize sa mga anti-spike antibodies. Napakaraming mga mutasyon sa protina ng spike na magbabago ng istraktura nito at hindi magagawang makagapos sa ACE2, na kung saan ay susi sa impeksyon ng mga tao.
4. Alam namin kung paano gumawa ng isang ligtas na bakuna
Ang kaligtasan ng isang bagong bakuna ng COVID-19 ay pinabuting sa pag-unawa ng mga mananaliksik ng mga potensyal na epekto sa bakuna at kung paano maiwasan ang mga ito.
Isang epekto na makikita sa nakaraan ay pagpapabuti ng antibody-dependance ng impeksyon. Nangyayari ito kapag ang mga antibodies ay hindi neutralisahin ang virus ngunit sa halip ay payagan itong pumasok sa mga cell sa pamamagitan ng isang receptor na inilaan para sa mga antibodies. Natuklasan ng mga mananaliksik na sa pamamagitan ng pagbabakuna gamit ang spike protein, maaaring magawa ang mataas na antas ng pag-neutralize ng mga antibodies. Binabawasan nito ang panganib ng pagpapahusay.
Ang pangalawang potensyal na problema na nakuha ng ilang mga bakuna ay isang reaksiyong alerdyi na nagdudulot ng pamamaga sa baga, tulad ng nakita sa mga indibidwal na nakatanggap ng bakuna sa virus na respiratory syncytial virus noong 1960s. Mapanganib ito dahil ang pamamaga sa mga puwang ng hangin sa baga ay nagpapahirap sa paghinga. Gayunpaman, natutunan ngayon ng mga mananaliksik kung paano magdisenyo ng mga bakuna upang maiwasan tugon ng alerdyi na ito.
5. Maraming iba't ibang mga bakuna sa pag-unlad
Sinusuportahan ng pamahalaan ng US ang pagbuo ng maraming iba't ibang mga bakuna sa pamamagitan ng Bilis ng Warp ng Operasyon.
Ang layunin ng Operation Warp Speed ay upang maghatid ng 300 milyong mga dosis ng isang ligtas at epektibong bakuna sa Enero 2021.
Ang gobyerno ng Estados Unidos ay gumagawa ng isang pangunahing pamumuhunan, paggawa US $ 8 bilyon hanggang pitong magkakaibang COVID-19 na bakuna.
Sa pamamagitan ng pagsuporta sa maraming mga bakuna ng COVID-19, pinangangalagaan ng gobyerno ang mga taya nito. Isa lamang sa mga bakunang ito ang kailangang patunayan na ligtas at epektibo sa mga klinikal na pagsubok para sa isang bakunang COVID-19 na magagamit sa mga Amerikano noong 2021.
6. Mga bakuna na dumadaan sa mga pagsubok sa phase I at II
Ang pagsubok sa Phase I at phase II kung ang isang bakuna ay ligtas at nagpapahiwatig ng isang immune response. Mayroon na mga resulta hanggang sa kasalukuyan mula sa tatlong magkakaibang mga pagsubok sa bakuna ay nangangako, na nag-uudyok sa paggawa ng mga antas ng anti-spike neutralizing na mga antas ng antibodies na dalawa- hanggang apat na pilo na mas mataas kaysa sa nakita sa mga taong nakuhang muli mula COVID-19.
Modern, Okspord at Kumpanya ng Tsino na CanSino ipinakita lahat ang kaligtasan ng kanilang mga bakuna sa phase I at phase II na mga pagsubok.
7. Ang mga pagsubok sa klinikal na Phase III ay isinasagawa
Sa panahon ng isang pagsubok sa phase III, ang pangwakas na hakbang sa proseso ng pagbuo ng bakuna, ang bakuna ay nasuri sa sampu-sampung libo ng mga indibidwal upang matukoy kung gumagana ito upang maiwasan ang impeksyon sa SARS-CoV-2, at ligtas ito.
Ang bakuna na ginawa ni Moderna at NIH at ang bakuna mula sa Oxford-AstraZeneca nagsimula sa mga pagsubok sa phase III noong Hulyo. Ang iba pang mga bakuna ng COVID-19 ay magsisimula sa phase III sa loob ng ilang linggo.
8. Pagpapabilis sa paggawa ng bakuna at paglawak
Ang Operation Warp Speed ay nagbabayad para sa paggawa ng milyun-milyong mga dosis ng mga bakuna at pagsuporta sa paggawa ng bakuna sa isang pang-industriya scale kahit na bago pa ipinakita ng mga mananaliksik ang pagiging epektibo at kaligtasan.
Ang bentahe ng diskarte na ito ay kapag ang isang bakuna ay napatunayan na ligtas sa mga pagsubok sa phase III, isang stockpile nito ay mayroon na at maaari itong maipamahagi kaagad nang hindi nakompromiso ang buong pagtatasa ng kaligtasan at pagiging epektibo.
Ito ay isang mas maingat na diskarte kaysa sa Russia, na pagbabakuna sa publiko na may bakuna bago ito ipinakita na maging ligtas at epektibo sa yugto III.
9. Ang mga distributor ng bakuna ay kinontrata ngayon
Ang McKesson Corp., ang pinakamalaking namamahagi ng bakuna sa US, na kinontrata ng CDC upang ipamahagi ang isang bakunang COVID-19 sa mga site - kabilang ang mga klinika at ospital - kung saan ibibigay ang bakuna.
Naniniwala ako na makatotohanang na malalaman natin kung minsan sa huli ng 2020 kung ang ilang mga bakunang COVID-19 ay ligtas, eksakto kung gaano kabisa ang mga ito at alin ang dapat gamitin upang mabakunahan ang populasyon ng US noong 2021.
Tungkol sa Author
Si William Petri, Propesor ng Medisina, University ng Virginia
Ang artikulong ito ay muling nai-publish mula sa Ang pag-uusap sa ilalim ng lisensya ng Creative Commons. Basahin ang ang orihinal na artikulo.
Mga Kaugnay na Libro:
The Body Keeps the Score: Brain Mind and Body in the Healing of Trauma
ni Bessel van der Kolk
Tinutuklas ng aklat na ito ang mga koneksyon sa pagitan ng trauma at pisikal at mental na kalusugan, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapagaling at pagbawi.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
Paghinga: Ang Bagong Agham ng Nawalang Sining
ni James Nestor
Sinasaliksik ng aklat na ito ang agham at kasanayan sa paghinga, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pisikal at mental na kalusugan.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
The Plant Paradox: Ang Mga Nakatagong Panganib sa "Malulusog" na Pagkaing Nagdudulot ng Sakit at Pagtaas ng Timbang
ni Steven R. Gundry
Tinutuklas ng aklat na ito ang mga link sa pagitan ng diyeta, kalusugan, at sakit, na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pangkalahatang kalusugan at kagalingan.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
The Immunity Code: The New Paradigm for Real Health and Radical Anti-Aging
ni Joel Greene
Ang aklat na ito ay nag-aalok ng bagong pananaw sa kalusugan at kaligtasan sa sakit, na kumukuha sa mga prinsipyo ng epigenetics at nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pag-optimize ng kalusugan at pagtanda.
I-click para sa karagdagang impormasyon o para mag-order
Ang Kumpletong Gabay sa Pag-aayuno: Pagalingin ang Iyong Katawan sa Pamamagitan ng Pasulput-sulpot, Kahaliling Araw, at Pinahabang Pag-aayuno
ni Dr. Jason Fung at Jimmy Moore
Tinutuklas ng aklat na ito ang agham at kasanayan ng pag-aayuno na nag-aalok ng mga insight at diskarte para sa pagpapabuti ng pangkalahatang kalusugan at kagalingan.
