Si Jeff Williams, chief operating officer ng Apple, ay nagsasalita tungkol sa Apple Watch 4 at kakayahang makita ang mga iregularidad sa tibok ng puso sa Setyembre 12, 2018 sa Cupertino, California. Marcio Jose Sanchez / AP Photo Michael L. Millenson, Hilagang-kanluran University

Ang monitor ng rate ng puso na nakabuo sa bagong Apple Watch ay pinalakas ng matalim debate sa mga panganib at benepisyo nito, kahit na ang tampok na ito clear sa pamamagitan ng Food and Drug Administration.

Ngunit sa labas ng spotlight, ang FDA ay naging pag-alis sa pagkilos ng regulasyon sa kabuuan sa maraming mga apps ng diagnostic na kalusugan na nagta-target sa mga mamimili, naghahanap upang mapabilis ang pag-angkop ng digital na kalusugan sa pamamagitan ng pagtukoy sa marami sa mga ito bilang mga aparatong "mababang panganib".

Bilang Ang bilang ng mga mobile health apps ay lumaki sa isang 325,000 record sa 2017, ang pagganap ng app ay napupunta sa kalakhan, na humahantong sa tinatawag na "Wild West" na sitwasyon. Sa kasamaang-palad para sa mga mamimili ng kalusugan, ang publiko ay hindi maaaring umasa sa komunidad ng pananaliksik upang i-play ang papel ng serip.

Kailan namin napagmasdan ang mga kasamahan at kamakailang pagsusuri sa medikal na literatura sa direct-to-consumer diagnostic apps sa isang pag-aaral na inilathala sa Pagsusuri, kami ay paulit-ulit na natagpuan pag-aaral na marred by bias, teknolohikal naïveté o isang pagkabigo upang magbigay ng mahalagang impormasyon para sa mga mamimili. Nagkaroon din ng isang malubhang kakulangan ng pag-aaral sa aktwal na mga mamimili upang makita kung paano nila ginagamit ang mga app na ito at kung ano ang epekto sa indibidwal na kalusugan, maging para sa mas mabuti o mas masahol pa, ay maaaring.

Makakakita ka na ngayon ng app?

Ang mga interactive na diagnostic na apps ngayon ay naging mas mahusay sa "Dr. Google "na paghahanap ng keyword. Ipinapangako nila ang personalized na impormasyon kung ang malamang na sintomas ay malamang na i-relegated sa pag-aalaga sa sarili o kung ang pagbisita sa opisina ng doktor o kahit na ang emergency room ay maaaring kailanganin. Ang ilan sa mga apps na ito ay naging popular na na-download sampu-sampung milyong beses.

Upang maunawaan kung ang nakakatulong na kalikasan ng mga app na ito ay nai-back up ng katibayan, hinanap namin ang parehong peer-susuriin panitikan at hindi pang-akademikong pinagkukunan. Ang nakakagambala na hindi mapagkakatiwalaang katibayan para sa karaniwang mamimili ay nakikita nang tumpak kapag itinuturing mong mga apps na "payuhan" (isang maingat na piniling salita) kung mayroon kang kanser sa balat.

Mayroong daan-daang apps na may kaugnayan sa kanser. Marahil dahil melanoma rates ay tumataas na para sa mga dekada at ito ay isa sa mga pinaka-karaniwang mga kanser ng kabataan na may sapat na gulang, ang pinakamalaking pangkat ng mga artikulo na natagpuan namin na nakatutok sa mga dermatolohiya apps. Ang isa sa mga pinaka-tanyag ay Balanse ng Balat.

Kung ikaw ay isang manggagamot o may makatwirang consumer, ang Google Scholar ay nagbibigay ng pinakamadaling access sa impormasyon na nakabatay sa katibayan. Isa sa mga unang resulta na nagpa-pop up ay isang artikulo 2013 may karapatan, "Skin Scan: Isang pagpapakita ng pangangailangan para sa regulasyon ng FDA ng mga medikal na apps sa iPhone." Kung ang pamagat na ito ay nagpapahiwatig ng isang tiyak na kakulangan ng kawalang-kinikilingan, ang problema ay hindi limitado sa dermatolohiya. Natagpuan din namin ang isang orthopedist pagsusuri kung ang isang sintomas checker ay maaaring "hulaan" ang tamang diagnosis, at doktor ng tainga, ilong at lalamunan na sinisiyasat kung maaaring masuri ng isang app ang kanyang mga pasyente pati na rin.

Na ang pag-aaral ng Balat na Pag-scan ng tunog na ang alarma sa regulasyon ay binigyan ng babala ng isang malaking potensyal para sa pinsala. Pa isang hiwalay na pag-aaral ng parehong app na nai-publish sa online dalawang taon mamaya ay mas positibo. Nag-pour ba ang mga developer ng app sa mga pagpapabuti, o ang mga unang mananaliksik ay gumagamit ng kanilang sariling mga larawan sa paglago ng balat habang ginamit ng pangalawang grupo ang mga larawan ng smartphone?

Ang sagot ay hindi malinaw. Gayunpaman, mas malawak na ang mga mananaliksik ay mukhang walang kamalayan sa epekto ng mga pangunahing teknolohikal na pagkakakilanlan tulad ng kung ang isang app ay umasa sa mga sagot ng gumagamit sa mga tanong, "crowdsourced" na mga sagot sa iba o ginamit input mula sa camera at sensor ng smartphone.

Mas nakakabagabag ang kakulangan ng kaalaman ng mga mananaliksik sa pag-unawa sa pagpindot ng pangangailangan ng publiko para sa maaasahang impormasyon. Kaya, halimbawa, a pag-aralan ng apat na smartphone apps na natagpuan na ang kanilang pagiging sensitibo sa pag-detect ng mga malignant na lesyon sa balat ay ranged mula sa 7 na porsyento hanggang 98 na porsiyento. Ngunit pinili ng mga mananaliksik na hindi kilalanin ang alinman sa mga pangalan ng pangalan. Katulad nito, ang ilang mga pag-aaral na nabanggit gastos (halimbawa, CrowdMed, singil sa mga gumagamit isang minimum na USD $ 149 kada buwan), at ang mga na kung minsan ay nagbigay lamang ng isang hanay ng presyo para sa isang grupo ng apps.

Sa katibayan ng pang-agham na kalat-kalat, ang mga mamimili ay naiwan upang umasa sa mga online na pagsusuri - kung saan, bilang isang nai-publish na pag-aaral ng sikat na presyon ng dugo apps binigyan ng babala, ay maaaring mapanganib na mali.

O palaging may random na paghahanap sa web.

Sa kaso ng Skin Scan, natuklasan ng aking paghahanap na sa Hulyo ang kumpanya na bumuo ng app ay nag-ulat ng sensitivity ng melanoma detection ng 96 na porsiyento. Gayunman, ang "ulat," ay bahagi ng isang panayam sa publikasyon sa kalakalan kasama ang SkinVision CEO Erik de Heus bilang kumpanya na inihayag na itinaas nito ang isa pang $ 7.6 milyon mula sa mga mamumuhunan.

Tatlong taon na ang nakalilipas, ang isang ulat ng National Academy of Medicine sa diagnostic error na tinatawag na mga propesyonal upang idirekta ang mga pasyente sa maaasahang mapagkukunan ng online. Gayunpaman, natagpuan namin na ang mga termino para sa paghahanap na ginagamit ng search engine ng PubMed Life Sciences ng National Library ng Medisina ay lagged sa digital na rebolusyong pangkalusugan, at ang mga medikal na mga journal ay gumawa ng isang hit-o-miss na trabaho lamang sa pag-index ng bawat app na binanggit sa isang artikulo. Inilunsad ang English National Health Service isang Library ng Apps upang mabawasan ang pagkalito, ngunit walang katulad na mapagkukunan sa bansang ito.

Mayroon bang paraan upang magdala ng ilang order, kung hindi batas?

Ang ilang mga web-savvy na mga mananaliksik sa mga site tulad ng iMedicalApps ay nagpapayo ng mga doktor tungkol sa apps na maaari nilang gamitin ang kanilang sarili o ang iba na maaari nilang pinagkakatiwalaan upang magrekomenda sa kanilang mga pasyente. Ang iba pang nagsisikap na magdala ng batas at kaayusan sa malawak na bukas na larangan ng larangan ng kalusugan ay nagmungkahi ng iba't ibang mga balangkas, tulad ng pagsasama-sama ng kadalubhasaan ng mga stakeholder sa mga koponan sa pag-aaral ng mga app sa kalusugan ng rating. Ang layunin ay upang makakuha ng mga innovator, policymakers at ebidensya-generators upang sama-sama matulungan ang corral nakalilito at nagkakasalungat na impormasyon.

At bilang debate sa paggamit ng Apple Watch data upang sukatin ang mga palabas sa kalusugan ng puso, ang pag-apruba ng FDA ay nag-iisa ay hindi nag-aalis ng panganib ng mga mamimili na tumatalon sa maling konklusyon tungkol sa kung ano talaga ang ibig sabihin ng impormasyong tinatanggap nila. Gayunpaman, habang nagsisimula ang panimulang yugto ng mga programang pangkalusugan na magsimula sa pangunahing medikal, ang kalusugan ng pampublikong Amerikano ay nangangailangan ng mga app at device na alam namin na maaari naming pinagkakatiwalaan.

Tungkol sa Ang May-akda

Michael L. Millenson, Adjunct Associate Professor of Medicine, Feinberg School of Medicine, Hilagang-kanluran University

Ang artikulong ito ay muling nai-publish mula sa Ang pag-uusap sa ilalim ng lisensya ng Creative Commons. Basahin ang ang orihinal na artikulo.

Mga Kaugnay Books

at InnerSelf Market at Amazon